中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准！
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）对A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）的批准，该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFDA还批准Hemlibra每2周、每
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA批准开展首个人体临床研究
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份临床试验申请（IND），对其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999开展一项I/II期临床研究。该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究，计划招募胰腺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等晚期实体瘤患者，评估OBI-999的安全性和初
吉利德史上最安全乙肝药物Vemlidy（韦立得）在台湾上市
2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。据估计，中国台湾有大约220万例乙肝患者，只
台湾台康生计（EirGenix）授权山德士开发EG1204（曲妥珠单抗）独家权利
2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计（EirGenix, Inc）近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士（Sandoz AG）达成一项独家授权协议，授权山德士关于台康生计公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿制药）除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzum
台湾联合生物新抗体抑制HIV病毒长达4个月
在过去的几十年里，随着科学的进步，艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾病。目前，患者可以服用数十种药物的不同组合，来控制HIV病毒水平，阻止其破坏免疫系统并导致更严重、通常是致命的后果。然而，控制HIV需要每天保持警惕，错过服药可能会使病毒有机会对药物产生耐药性，从而导致耐药HIV病毒株的大量复制。近日，《新英格兰医学》（NEJM）杂志上发表的一项研究显示，一种新的抗体药物已经显示出治疗
台湾药华医药Besremi获欧盟批准，成首个治疗PV的干扰素
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --台湾药华医药（PharmaEssentia）与AOP Orphan制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Besremi（ropeginterferon alfa-2b）作为一种单一疗法，用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症（PV）成人患者。根据III期临床数据，此次批准，使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与
小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）获中国台湾批准
2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的使
2018台湾医疗科技展
2018台湾医疗科技展11.29-12.2日在台北南港展览馆举行，由台湾卫生福利部、生计医疗科技政策研究中心、台北市政府、台湾经济部、台湾科技部、行政院农业委员会共同主办。本届展会吸引了台湾、欧洲、东南亚逾400多家企业参展。展出规模相比2017年增长了30%，短短4天时间吸引了超过万名台内外专业人士观展。据了解，本次展会是全亚洲唯一横跨医药、电子、通讯、生命科技、医疗的跨领域专业展览，主要分为特
台湾浩鼎首创癌症免疫疗法OBI-888治疗胰腺癌获美国FDA孤儿药资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-888治疗胰腺癌的孤儿药资格。值得一提的是，今年7月和9月，浩鼎OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）以及OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）也获得了FDA的孤儿药资格。OBI-888是靶向糖脂抗原Globo
诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准，一线治疗中高危肾细胞癌（RCC）
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准Opdivo联合Yervoy（ipilimumab）一线治疗中高危晚期肾细胞癌（RCC