GE研发阿尔兹海默症成像设备获得FDA批准
2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --GE Healthcare公司宣布公司研制的用于帮助评估阿尔兹海默症患者以及痴呆症患者病情的脑成像系统设备获得FDA审核通过。这种设备是通过先向患者注射一种名为Vizamyl的放射性诊断药物后再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情的。
Abbott心脏阀设备MitraClip获得FDA批准
2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --经过数月的等待和挫折,Abbott公司终于如愿以偿,获得了FDA关于其研发的MitraClip心脏设备的上市批准。这种医疗器械被批准用于患有退行性病变二尖瓣返流但又无法接受手术的患者。
关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
2011年10月11日 发布 总后勤部卫生部药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年9月3日至4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所微波治疗设备等22个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。
可穿戴设备:医疗设备投资新宠
日研究出可灭菌晶体管 用于体内植入设备
日本东京大学工学系教授染谷隆夫和副教授关谷毅准 近日研究出一种可在高温条件下进行灭菌操作的柔性有极晶体管。这个晶体管能应用于手术时,一些医疗设备的体内植入功能,能极大改善手术条件,减少手术风险。 这个高温灭菌晶体管的最大优点是:即使经过20秒的150℃普通灭菌处理,仍可保持晶体管的特性。载流子迁移率在灭菌处理后为1.2cm2/Vs,与灭菌处理前的1.0cm2/Vs以上相比无大变化。
新版GMP改造:制药设备占主流地位
栾兆坤等超导磁分离设备与技术研发取得重要突破
由中国科学院生态环境研究中心环境水质学国家重点实验室栾兆坤研究组牵头组织,江苏旌凯中科超导高技术有限公司,哈尔滨工业大学、中国舰船研究院、东华理工大学和武汉纺织大学等单位参加的低温超导磁分离设备研发团队,经过历时数年的研发,目前已成功建立我国第一台工业超导磁分离系统,并证实了该系统在废弃物二次资源利用、污水废水快速集约化处理、矿产资源高效除铁除杂等领域具技术可行性。
“第30届韩国国际医疗器械、医院设备及保健展览会”现已开幕
第30届韩国国际医疗器械、医院设备及保健展览会 (KIMES 2014) 于3月13日在首尔汉城世界贸易展览中心 (COEX) 开幕。此展会旨在推动医疗与保健行业的发展和注入新的活力。
蓝牙技术在现代医疗电子设备中的应用
随着现代社会不断发展,现代医疗事业也取得蓬勃发展。医院病房监护系统和医疗会诊系统的出现为现代医疗事业的发展做出突出贡献。但其最大的弊端就是病人身上的线缆,不但给病人的行动带来很大的不便,于是就出现了蓝牙技术在医疗电子设备中的应用。
“药物+设备+数据”融合是生物医疗产业的未来
大健康数据不仅主导着产业发展方向,而且其中的某些想法和产品已经逐渐渗透到行业的其他类别,例如医疗设备,数字化健康、生物技术和临床诊断等。