拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”
早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。
Bayer控告Watson避孕药仿制药侵权
Bayer医疗健康公司联合Bayer一纸诉状将Wastson医药公司告到美国地方法院,控诉其侵犯了Beyaz避孕药的专利权。 诉讼希望阻止其仿制药在美国专利到期以前销售。 Watson医药公司却声称Watson Laboratory已经向FDA提交了Drospirenone、Ethinyl Estradiol和Levomefolate钙片的仿制药新药申请。
华生获准推出紧急避孕药Plan B One-Step仿制药
7月13日,美国华生制药公司(Watson Pharmaceuticals)宣布,旗下分公司Watson Laboratories关于Next Choice(TM) ONE DOSE(左炔诺孕酮片剂,1.5mg)的简略新药申请(ANDA)已获FDA批准。
到2020年,全球领导者联合为全球最贫困国家的1.2亿女性提供避孕药
到2020年,全球领导者联合为全球最贫困国家的1.2亿女性提供避孕药 伦敦2012年7月12日电 /美通社亚洲/ -- 到2020年,志愿者计划生育服务将惠及全球最贫困国家的1.2亿名女性和女孩,这要感谢来自捐赠国和发展中国家、国际机构、民间团体、基金会和私营公司的150多位领导者今天宣布的一系列新承诺。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。
迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。
美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。
德国妇产科协会:避孕药减肥不可取
德国妇产科协会3月29日发表声明说,避孕药不会提高能量消耗,靠服用避孕药减肥不可取。 此前有传言称,避孕药具有减肥功效。对此,妇产科协会说,激素类避孕药主要通过阻止排卵,达到避孕目的。一些含有屈螺酮的避孕药物可略微促进人体排水,致使体重少量减轻,但不会减少人体脂肪含量。 该协会还说,含屈螺酮的避孕药可能还存在未知的健康风险。
拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息
(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept
女性避孕药使用最广 毓婷统领口服避孕药市场
用药物避孕是实行计划生育的一个重要手段。所用的药物有女性避孕药,中断妊娠药(流产的),男用节育药和外用杀精子药等。在世界各国使用最多的是女性避孕药,用药人数估计有2亿(来自WHO统计数据)。由此可见药物在控制生育中的重要地位。中国于50年代开始研制计划生育用药,60年代以来,避孕药生产发展较快,现在已是品种齐全,并能自给自足。目前中国在计划生育用药方面的研制工作已经进入国际先进行列。