艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准，年销或达$26亿
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗法或
JAK1抑制剂！信达生物伙伴Incyte itacitinib一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键III期失败！
2020年01月06日/生物谷BIOON/--信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）关键性III期GRAVITAS-301研究（NCT03139604）的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类固醇作为aGVHD患者
吉利德与卫材达成合作，在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib！
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适应症，包括溃
尤其关注女性健康 优时比在华开启免疫新征程 如有临床需要孕期全程可用的类风关生物制剂希敏佳®中国上市
全球性生物制药公司优时比宣布旗下创新药物希敏佳®（培塞利珠单抗注射液）正式在中国上市。
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症，德琪医药引入中国开发
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市，优先审评券加速审查！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib，用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。值得一提的是，与NDA同时提交的还有一张优先审评券（PRV），这张券可缩短预期
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准，年销或达$26亿
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗
礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET融合阳性肺癌进入III期临床
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，启动III期LIBRETTO-431临床试验（NCT04194944），评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib（又名LOXO-292）一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究将入组400例晚期或转移性RET融合阳性
依达拉奉口服混悬剂启动全球III期研究，静脉制剂Radicava已在中国获批！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）近日宣布启动一项全球性III期临床试验（NCT04165824），评估依达拉奉（edaravone，MT-1186）一种研究性口服混悬剂在肌萎缩性侧索硬化症（ALS）患者中的长期安全性和耐受性。依达
信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查！
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pemigatinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌（cholangiocarcinoma）患者的治疗。FDA已指定该药NDA的处方