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百时美施贵宝获美国FDA批准:第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia治疗UC的作用机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞向肠道的迁移有关。

2021-05-29

阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请

2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。

2021-05-20

EGFR外显子20插入突变肺癌首个口服疗法!武田mobocertinib强劲疗效:中位总生存期(OS)达24个月!

mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂,在中国和美国均被授予了突破性药物资格。

2021-05-22

赛诺菲口服SERD药物amcenestrant联合Ibrance(哌柏西利)治疗ER+/HER2-乳腺癌疗效强劲!

amcenestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),可拮抗和降解雌激素受体(ER)。

2021-05-22

口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊布替尼+维奈克拉):2年无进展生存率95%!

2款药物均已在中国获批:Imbruvica是口服BTK抑制剂,Venclexta是口服BCL-2抑制剂。

2021-05-21

武田mobocertinib获美国FDA优先审查:首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!

mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂,在中国和美国均被授予了突破性药物资格。

2021-04-29

新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国进入审查!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2021-04-28

新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!

AXS-05具有多模式活性,可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。

2021-04-27

欧盟CHMP推荐批准Onureg:首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-04-24