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口服sulopenem治疗单纯性尿路感染(uUTI)遭美国FDA拒绝批准!

口服sulopenem有潜力成为美国第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类抗生素。

2021-07-27

美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!

TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体,开发用于治疗发作性睡病1型(NT1)患者的白天过度嗜睡(EDS)。

2021-07-29

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi(利司扑兰)显著提高1型SMA婴儿运动功能&存活,中国6月获批!

今年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-07-29

每月口服一次,预防HIV!默沙东islatravir用于暴露前预防(PrEP):每月1次服药6个月,无一例发生感染!

在低HIV感染风险人群中,islatravir每月口服一次服药6个月,没有发生HIV感染和严重不良事件,耐受性良好。

2021-07-21

全球第一个全口服药物fexinidazole获美国FDA批准:只需服药10天,来自赛诺菲/DNDi!

fexinidazole是第一个治疗人类非洲锥虫病(HAT或昏睡病)的全口服制剂。

2021-07-20

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-07-18

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18

吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca:快速改善症状、持久缓解!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-07-13

Galapagos公布口服盐诱导激酶2/3(SIK2/3)抑制剂GLPG3970三项患者研究顶线结果!

SIK是Galapagos发现的一个新的靶点类别,在炎症中发挥作用。

2021-07-18