医药研发政策环境40年蝶变
美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题，也经历了多次改革。回顾每一次改革，多数以旧问题被积压，新问题又出现告终，改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关
艾滋病重大进展，365天变6天！GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功！
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司公布了新型长效、注射、二药方案（2DR）HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP
新研究称不同人种皮肤变老模式有差异
抗衰老是爱美人士的永恒话题。一项美国最新研究发现，不同人种的皮肤变老的特点不一样，要想保持年轻面貌需根据自身情况“量身定制”抗老配方。美国波士顿大学医学院研究人员以1970年到2018年发表的41篇相关论文为基础，分析了美国不同人种皮肤老化过程中的结构和功能变化差异。这篇发表在最新一期国际期刊《皮肤医学临床》上的论文显示，深色皮肤人种更容易产生色素沉着。非洲裔人群皮肤中含有更多成纤维细
艾滋病重大进展，365天变12天！GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV在欧盟申请上市
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了每月一次长效注射药物cabotegravir（CAB）的上市许可申请（MAA），该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine（利匹韦林，R
大脑损伤会让我们变一个人么？
2019年7月10日讯 /生物谷BIOON /——我们是谁，是什么让我们成为"我们"，一直是历史上许多争论的话题。在个人层面，构成一个人独特本质的要素主要是人格概念，比如善良、温暖、敌意和自私。然而，比这更深层次的是我们如何对周围的世界做出反应，如何在社会上做出反应，我们的道德推理，以及管理情绪和行为的能力。包括柏拉图和笛卡尔在内的哲学家将这些经历归因于非物质实体，而非大脑。他们描述道，"灵魂"是
强生上榜《麻省理工科技评论》2019“50家聪明的公司”
6月29日，《麻省理工科技评论》2019全球“50家聪明的公司”（TR50）榜单在杭州揭晓，强生公司凭借安视优欧舒适®TRANSITIONSTM智能感光隐形眼镜，以及TECNIS Symfony连续视程人工晶体两项划时代的创新突破入围评选并成功上榜，荣获“聪明公司”称号，是该榜单医疗器材领域唯一入选企业，充分彰显了强生公司行业领导力。 强生眼力健中国区总经理王利平出席颁奖仪式 强
艾滋病重大进展，365天变12天！GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市
2019年07月09日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE，这是一项单臂、多中心研究，旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV（cabotegravir/rilpivirine）的方法。在这
Cell：阻断肝脏中的酶CerS6功能有望让喜欢吃高脂肪饮食的胖子变瘦
2019年6月15日讯/生物谷BIOON/---吃太多脂肪和糖会导致体重增加和健康状况下降。但为什么会这样，是否有补救措施？在一项新的研究中，德国马克斯-普朗克代谢研究所的Jens Brüning教授及其团队发现改变肝脏中的脂肪代谢能够让吃不健康饮食的肥胖小鼠变瘦。这一过程也改善了这些小鼠的葡萄糖代谢。这是通过关闭一种称为神经酰胺合酶6（ceramide synthase 6, CerS6）的蛋白
卧室晚上的灯光可能会让你变胖！
2019年6月14日讯 /生物谷BIOON /——美女们要注意了：睡觉时开着灯或把电视放在卧室里会让你发胖。这是发表在《JAMA Internal Medicine》上的一项新研究的发现。研究人员说，虽然这项研究没有证明开着灯睡觉会导致体重增加，但它表明这两者可能有联系。图片来源：http://cn.bing.com研究报告的主要撰写人Park Yong-Moon博士说："睡觉时关灯可能是减少体重
PNAS：脑袋越大越聪明？
2019年5月17日讯 /生物谷BIOON /——一项新的研究显示，增加大脑中神经回路的大小可以提高学习成绩，但这种增加的连通性也有可能阻碍学习。剑桥大学的神经科学家预测， "理想"的大脑回路有一个适合执行特定任务的尺寸。这项发表在《PNAS》上的研究着眼于神经回路如何利用额外的连接来实现更快、更精确的学习。图片来源：PNAS研究表明，向网络中添加明显的"冗余"神经元(使大脑工作的细胞)和突触连接