国家卫健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)
今日(1月23日),为进一步指导全国科学规范做好新型冠状病毒感染的肺炎病例诊断和医疗救治工作,国家卫健委组织专家对诊疗方案进行修订,形成《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》。
雅培发布2019第四季度财报 并公布2020强劲增长目标
近日,全球领先的医疗健康公司雅培公布了2019年第四季度及全年财报。 财报显示,雅培全球第四季度销售额达83亿美元,同比增长8.5%,第四季度表现为年度最佳,调整后的稀释每股收益为0.95美元,较去年上涨17.3%。2019年雅培全球销售额达320亿美元,同比增长7.7%。第四季度的完美收官,为2020年的强势表现夯实了基础,雅培对2020年的业务增长表示乐
国家卫健委发布新型冠状病毒疫情防控情况:仍可防可控 传染来源尚未找到
湖北省武汉市发生不明原因肺炎疫情后,国家卫健委立即派出国家工作组和专家组赶赴武汉,按照属地管理原则,与湖北省、武汉市共同研究落实疫情防控措施。2020年1月1日,国家卫健委成立由主任马晓伟为组长的疫情应对处置领导小组,会商分析疫情发展变化,研究部署防控策略措施,及时指导、支持湖北省和武汉市开展病例救治、疫情防控和应急处置等工作。据悉,
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物(例如PD-1抑制剂)新适应证审批、中医药再评价,被认为最快能获益。但
NMPA发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见
近日,FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告,亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日,国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)》。对于亚硝胺类杂质,国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见,征求意见对于亚硝胺类杂质的限度,有二种计算方法,并进行了举例:示例1:有权威机构推荐的TD50值的亚硝胺类杂质的限度一
国家卫建委发布消息 河北省村医实行定额补助 最高1万5
村医补助问题再次被强调,定额补助最高可拿1万5。特困地区存在经济欠发达、农村医疗服务水平较低、医务人员短缺等问题。如何将农村卫生人才留下来、用得好,是目前各地正在解决的问题。近日,国家卫健委官网发布国务院深化医药卫生体制改革领导小组简报(第94期),提到河北省承德市用政策留人、用待遇留人、用事业留人。努力解决村医待遇、养老和管理等问题,让村医“留
《妇科肿瘤抗血管生长因子单克隆抗体临床应用指南》重磅发布!
妇科肿瘤是威协女性身体健康的重大疾病,其发生发展与其他实体肿瘤一样有赖于血液供应,阻断血管生成是抑制肿瘤生长的新型治疗策略。为规范用药,指导临床实践,由中华医学会妇科肿瘤学分会组织编写的《妇科肿瘤抗血管内皮生长因子单克隆抗体临床应用指南》于2020年1月5日在北京隆重发布。 人民卫生出版社总编辑杜贤编审,中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学分会前任主任委员、华中科技大学同济医学院附属
《医疗机构内部价格行为管理规定》发布
近期,国家卫生健康委和国家中医药管理局发布了关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知,具体内容如下。各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构内部价格行为管理,促进卫生健康事业改革和发展,维护患者与医疗机构的合法权益,按照《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)
国家药监局发布关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知
近期,国家药监局综合司发布了关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知,药品抽样原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的,执行相应规定。抽样原则1、 科学性,取样操作、贮运过程应科学合理,保证样品质量。2、 规范性,抽样程序应规范、有序,不得随意更改。
国家药监局发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知
近期国家药监局综合司发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知,全文如下:各口岸(边境口岸)药品监督管理部门:依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》(食药监办药化管〔2015〕134号)、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》(食药监办药化管〔2016〕150