药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》
8月31上午，国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）通告。通告指出，考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于
国家医保局发布重要文件
近日，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》 公开征求意见。意见稿提出，将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围、改革职工基本医疗保险个人账户、建立健全门诊共济保障机制。以下为意见稿全文：关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度，更好
诺华Tabrecta治疗METex14突变的NSCLC患者关键性研究结果发布
9月2日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了诺华Tabrecta（capmatinib，前称INC280）的关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1的积极结果。数据显示，Tabrecta治疗MET外显子14跳跃（METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的总反应率（ORR）为阳性，缓解持续时间（DOR）也为阳性。这
中科院升级植被病虫害遥感监预测系统 已向全球发布92期报告
记者30日从中国科学院空天信息创新研究院(中科院空天院)获悉，该院最新对外发布的升级版植被病虫害遥感监测与预测系统，迄今已面向世界发布92期全球、全国、粮食主产区和典型区域的《植被病虫害遥感监测与预测报告》，还专题发布了《亚非沙漠蝗虫灾情监测与评估报告》。中科院空天院植被病虫害遥感监测与预测系统相关成果，已获中国科技部、农业农村部、国家林业和草原
工信部中国医药工业百强榜发布（附榜单）
8月30日下午，在2020（第37届）全国医药工业信息年会上，“2019年度中国医药工业百强榜”发布。总的来看，十强企业显着更迭，百亿集群扩容升级。2019的全国百强榜入围门槛进一步提升，升至28.6亿元。2019年百强榜单中，有7家新晋企业，远大集团、江苏恒瑞则首次进入10强榜单。2019年，百强企业中的过百亿企业数量新增5家，总数达27家。根据中国医药工
CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》
近日，国家药监局药品审评中心发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。通知全文如下：关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织
我国第八版新冠肺炎诊疗方案发布
记者19日从国家卫生健康委员会了解到，国家卫健委办公厅、国家中医药管理局办公室印发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》。国家卫生健康委员会医政医管局监察专员郭燕红说，在诊疗方案的修订和完善过程中，我们一方面总结临床经验，一方面不断优化诊疗措施，使诊疗方案能够更科学、更精准、更完善、更全面，更好地为提高新冠肺炎的救治水平提供指南和规范的框架
降低“坏”胆固醇49% 再生元ANGPTL3抑制剂3期临床结果发布
再生元（Regeneron）公司今天宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了evinacumab治疗65例纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验积极结果。Evinacumab是一种结合并阻断血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）功能的在研药物。它在低密度脂蛋白（LDL）受体很少或没有的HoFH患者中也可以显示出显着的疗效。目前，
CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南，基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物
近日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》（下称《指南》）。这是CSCO针对胃肠间质瘤（GIST）推出的首部指南。此前数年，中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》（以下简称《共识》）。与《共识》相比，《指南》的推荐等级更高，更强调权威性和实用性。