罗氏发布Tecentriq早期膀胱癌3期临床探索性数据
12月11日，罗氏在欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学（ESMO IO）虚拟大会上提交了一份关于3期临床研究IMvigor010的探索性分析。IMvigor010是一项全球3期开放标签、随机、对照研究，评估了Tecentriq？（atezolizumab）与临床观察相比，作为肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者（术后）辅助单药治疗的有效性和安全性。研究入组809例M
武田发布白血病疗法Iclusig的五年生存数据 93%患者仍旧存活
大约三分之一的慢性粒细胞白血病（CML）患者存活不能超过5年，部分原因是对治疗方案的抵抗增强。武田试图改变这一情况的现状。本周一（12月7日），武田在今年第62届美国血液学会年会（ASH）上公布了Iclusig在2期临床研究Optic中的一组长期分析结果。数据显示，之前已经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂的CML患者接
索格列净治疗心衰结果重磅发布
据国际糖尿病联盟（IDF）报道，2019年全球约4.63亿成年人患糖尿病，预计到2045年糖尿病患者可能达到7亿。虽然糖尿病治疗市场竞争激烈，但随着糖尿病患病率不断攀升和合并症的进行性发展，糖尿病治疗市场仍有未被满足的需求，尤其是可以同时提供血糖和非血糖益处的治疗方法还不够理想。近年来，糖尿病药物开发的重点之一是寻找有心血管（CV）益
三叶草生物发布“S-三聚体”新冠候选疫苗I期积极结果
I期临床研究数据表明，三叶草生物的“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗分别在与GSK预防疾病大流行的疫苗佐剂系统或Dynavax的CpG 1018加铝佐剂系统联合使用下，在150 名成年和老年受试者中诱导出强烈的中和免疫应答。三叶草生物的新冠候选疫苗被证实具有良好的安全性和耐受性，在2-8摄氏度下具有长期稳定性，适合在全球范围内分发。由流行病预防
亘喜生物发布双靶向CAR-T细胞疗法GC012F一期临床试验结果
12月6日，亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果，以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。GC012
卫健委发布新文件 村医「大换血」加速
村医“大换血”加速，具体实施细则来了！今年7月，国家卫健委发布《关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》，要求有关省、自治区卫生健康行政部门要于2020年11月30日前将本通知贯彻落实情况报送国家卫健委。基层医师公社发现，近期多地加快落实脚步。以湖南省为例，昨日（11月28日），湖南省卫健委发布《关于允许医学专业高校毕业生免试申
The Lancet：科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果：ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效！
2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2： an interim analysis of four randomised control
CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告
今日，CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》。本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《药
NMPA发布大湾区药械监管多项新措施政策解读
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《工作方案》制定了多项创新措施：一是在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港
安诺优达参与的国内首个无创产前筛查胎儿基因组疾病技术标准正式发布
无创产前筛查（Non-Invasive Prenatal Screening，NIPS）是目前惠及人群最多的基于高通量测序技术的临床应用之一，已得到众多医生与孕妇的认可。除了21/18/13三种染色体数目异常外，该技术也具备筛查“染色体微缺失微重复综合征”（pathogenic Copy Number Variation，pCNV）的潜力。随着N