偏头痛药物市场：未来10年将有大幅增长 规模可超110亿美元
偏头痛是一种非常普遍的疾病，仅美国就超3300万的患者，其中女性发病率是男性的三倍。该病往往让人衰弱，每次发作就会持续4-72小时，还经常伴有恶心、呕吐、畏光和/或声音恐惧症。多年来，急性和预防性偏头痛的处方药市场一直很稳定，且很大程度上是通用的，如今，转型期已到，将面临更多的变化。2018年首个预防性偏头痛药物的获批，打破了偏头痛自2010年以来无进展的冷冻局面，且预计未来5年内还将
偏头痛新药！梯瓦Ajovy欧盟获批在即，首个可每月和每季一次皮下注射的差异化产品
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Ajovy（fremanezumab）225mg注射用预充式注射器，用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛。CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的建议并在未来2-3个月内做出最终审查决定。如果
偏头痛新药！雷迪博士Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂）获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories Ltd）及子公司Promius Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。雷迪博士实验室联合主席兼首
偏头痛新药！诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig惨遭英国NICE拒绝
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）偏头痛新药Aimovig（erenumab）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，拒绝批准Aimovig用于英国国家卫生服务系统（NHS）用于偏头痛的预防性治疗。NICE给出的理由是，虽然Aimovig在临床研究中与安慰剂相比显著降低了偏头痛发作天数，但这些证据“不能
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦（Teva）制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，通过与安慰剂对比，评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效、安全性和耐受性。在这项838名患者参与的研究中，包括那些患有慢性或阵发性偏头痛的患者，所有患者
礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准，成欧洲第3款CGRP靶向药物
2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国，Emgality已于
20年来偏头痛首个重大创新！礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lasmiditan的新药申请（NDA），用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F（5-HT1F）激动剂，在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物，而且不存在血管收缩活性
首个口服CGRP受体拮抗剂偏头痛药物！艾尔建ubrogepant将于2019年初提交上市申请
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究并获得了积极的安全性和耐受性数据。第一项研究（UBR-MD-04）评估了ubrogepant（50mg和100mg）用于偏头痛成人患者急性治疗时相对于常规护理治疗一年的长期安全性和耐受性，数据继续支持了ubrogepant积极的安全性和耐受性特征。第二项研
偏头痛新药！礼来Emgality获美国FDA批准，成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物，该药严禁用于对galcanezumab-gn
偏头痛新药！诺华Aimovig获欧盟批准，成欧洲首个专门预防偏头痛的药物
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，偏头痛药物Aimovig（erenumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物，截至目前，已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面，Aimovig通过SureClick自动注射笔每4周一次皮下注