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首个Claudin18.2/PD-L1抗获批临床

  3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.

2021-03-05

葛兰素史克单片药艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批

跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今天宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录

2021-03-10

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

礼来抗体疗法etesevimab/bamlanivimab 3期临床:治疗早期COVID-19可减少死亡/住院!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-03-11

融二为一,燃石医学为实体瘤患者提供DNA+RNA检测产品

作为驱动癌症产生的始因之一,携带某些融合基因/剪切变异的患者相关靶向药预后较好,使得相关变异事件的有效检出深受临床重视。 例如在非小细胞肺癌中,MET抑制剂赛沃替尼治疗Met14跳读的NSCLC患者(初治/经治),客观缓解率(ORR)达到49.2%(疗效评价集)[1],目前,赛沃替尼被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评。 &nbs

2021-03-04

非血红素亚铁加氧酶(NicX)的催化反应机理研究方面取得重要进展

近日,上海交通大学生命科学技术学院、微生物代谢国家重点实验室微生物分解代谢团队的唐鸿志教授与赵一雷教授等合作在国际权威期刊《Nature Communications》在线发表了题为“Structure-guided insights into heterocyclic ring-cleavage catalysis of the non-heme Fe (

2021-03-03

研究揭示AMPK促进DNA链损伤修复的新机制

 中国科学院上海药物研究所研究员李佳和臧奕在Cell Reports上在线发表了题为AMPK-Mediated Phosphorylation on 53BP1 Promotes c-NHEJ的研究成果。该研究首次深入阐明了AMPK促进DNA双链损伤修复的作用方式及具体机制,发现了AMPK通过对新底物53BP1的磷酸化修饰促进c-NHEJ修复,从而

2021-02-23

TCR特异性蛋白获FDA突破性疗法认定

  英国生物技术公司Immunocore宣布FDA授予其新型双特异性蛋白tebentafusp(IMCgp100)突破性疗法资格,用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可手术切除或转移性成人葡萄膜黑色素瘤(mUM)患者。Tebentafusp是Immunocore公司采用其专有的ImmTAC技术平台开发的一种新型双特异性蛋白,将可溶性T细

2021-02-23

礼来GIP/GLP-1重激动剂tirzepatide 3临床击败诺和诺德semaglutide!

与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。

2021-03-05

康方生物PD-1/CTLA-4抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24