首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案，用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日，该公司宣布，美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格（BTD），用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。BTD是FDA在2012年创建
PPARδ激动剂获FDA突破疗法认定 治疗原发性胆管炎
近日，美国生物制药公司CymaBay Therapeutics宣布称，美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定，联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎（PBC）成人患者，或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。该突破性疗法认定是根据正在进行的2期临床试验CB8025-21629中的初步证据而授予的，试验表明，与基于碱性磷酸酶
GENFIT公司elafibranor用于原发性胆管炎治疗2期临床结果积极
12月6日，专注肝病治疗药物及诊断方案开发的生物制药公司GENFIT宣布，公司候选药物elafibranor治疗原发性胆管炎(PBC，一种慢性肝病)的2期研究取得积极结果。该项试验为多中心(美国和欧洲)研究，采用双盲、随机、安慰剂对照，为期12周，目的是评价elafibranor (每天80毫克和120毫克)用于对熊去氧胆酸(UDCA)缓解不足的成人PBC患者治疗的疗效和安全性。研究达
吉利德口服FXR激动剂GS-9764治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）II期临床显著改善肝脏生化/胆汁酸稳态指标
2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国肝病研究学会年会（AASLD）是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。2018年AASLD年会（第69届）近日在美国旧金山召开。此次会议上，吉利德（Gilead）公布了肝病新药GS-9674治
Intercept肝病药物Ocaliva获英国医保部门NICE批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎
美国生物制药公司Intercept的肝病药物Ocaliva获英国NICE批准，用于治疗原发性胆汁胆管炎。
20年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新药Ocaliva获美欧2大市场批准
Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的首个新药，年销售峰值将达30亿美元。
Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准
美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎（PBC）的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得CHMP的支持，这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市。
Nat Genetics：揭示和原发性胆汁性肝硬变相关的遗传风险区域
2012年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自英国剑桥大学桑格研究院的研究者开发出了一种新型技术，揭开了和原发性胆汁性肝硬变（primary biliary cirrhosis，PBC）相关的三个遗传区域，原发性胆汁性肝硬变是常见的自身免疫肝脏疾病。使用此项技术，研究者就可以研究患者机体基因组的更多遗传区域，并且发现是否这些遗传区域在PBC的易感性上扮演着重要角色。