印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康（Biocon）与迈兰（Mylan）联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会（EC）已授予迈兰Ogivir的上市许可，Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）的治疗，该药可作为单药疗法，也可与其他药物联用。之前，欧洲药品管理局（EMA）人
迈兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药公司迈兰（Mylan）与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康（Biocon）近日联合宣布，双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会（EC）批准。Semglee（100单位/毫升，3毫升）将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售，用于糖尿病的治疗。Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药，该药是法
印度糖尿病药物引争议，五种二甲双胍组合存在待解决问题
【专家呼吁印度糖尿病药物采取行动】马萨诸塞大学阿默斯特分校以及来自英国的研究人员们证实二甲双胍固定剂量组合的世界卫生组织指导方针（FDC）评估以及最畅销的印度糖尿病药物的安全和疗效。印度是世界上2型糖尿病发病率最高的国家，现在有越来越多的国家和国际组织关注那里的药品监管系统，它允许使用一种药物治疗，却没有证明其安全有效性，研究在英国的纽卡斯尔州立大学出版的论文在《英国医学杂志》中发表。此次研究用于
印度对中国药企动手了 白云山、联邦制药等8家药企被警告
在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下，印度官方正在展开行动，一面加大对国外制药企业的检查力度，一面大力扶持本土制药企业发展。据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息，印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森（商丘）等在内的8家中国制药企业下达“陈述理由令通知”，起因是上述公司在接受印度药品控制中心（Drug Controller General
印度仿制药产品质量正经受考验
印度仿制药行业正以惊人的速度在成长，目前已经是全球仿制药最大的输出国，去年的仿制药出售额达到165亿美元。根据最近的分析显示，获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长，增幅超过了40%。印度仿制药的发展趋势将会重塑整个仿制药行业，同时对像是梯瓦和迈兰这样的跨国知名仿制药厂也构成了威胁。印度仿制药的吸引力主要源于更低的生产成本同时具备相同具有可比性的药物质量，印度的制药行业其实还
印度仿制药企的欧美之路
美国市场上的第六大仿制药企业，竟然是一家印度药企，Aurobindo Pharma。在药房拿到那些橘黄色药瓶外侧，经常可以看到这家印度药企的名字。这家位于海德拉巴的药企目前雄心勃勃。表示将在未来3-4年内扩大美国的产品组合，同时进入欧洲的新兴市场，作为其增长战略的一部分。（网络照片）在美国，它计划通过加技术壁垒较高的注射针剂，非处方药和复杂度更高的产品的增长扩大投资组合，Aurobindo在最近的
印度Biocon赫赛汀单抗遭欧盟重查
本来希望就在眼前，如今却不得不继续焦急等待，一个不确定的结果。印度最大的生物制药公司Biocon宣布，受到来自欧盟医药管理局EMA的通知，生产赫赛汀生物类似药的设施将被重新检查。这一消息如晴天霹雳，让本来到手的希望如今一下子变成悬在空中的泡沫。为此，Biocon无奈表示，撤回向欧盟EMA提交的曲妥珠（Trastuzumab）单抗的上市申请。同时撤回的还有培非司亭（Pegfilgrast
强生与印度官方CRIS-IMTECH将合作开发结核病新疗法
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布与印度科学与工业研究理事会（CSIR）微生物技术研究所（IMTECH）达成一项新的合作伙伴关系，释放印度的科学潜力，帮助加快创新性的肺结核（TB）新药发现。根据所签订的谅解备忘录（Memorandum of Understanding），来自强生全球公共卫生团队的科学家将与CSIR-IMTECH的科学家在一项研究和开发项目上展开密切合作，探索更有效、更
一印度女性通过练习瑜伽塑造完美体型
2017年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，印度一名体型"超常"的女性通过在社交媒体上公布自己练习瑜伽的一系列视频，表明了她试图改变目前身体状态得意志，以及抵抗来自于网络的嘲讽。"很多人说'你无法成功地做到，因为你现在太重了'，而我并不相信这些话"。当在Mumbai公园做完晨练之后，Singh这样说道。四年前，Singh经历了一次脚踝扭伤，当时她的医生建议她减重。事实上，作为一名身高
印度药监局批准首个树突状细胞肿瘤免疫疗法产品，针对四种癌症
4 月 5 日，据外媒消息报道，一家印度生物技术公司 APAC Biotech 研发的基于树突状细胞免疫产品 APCEDEN 获得印度食品药品监督管理局（CDSCO）批准上市，这也是印度药监局品批准的首款该类药品，该药品的适应症是针