国家卫健委：进一步加强实验室生物安全监督管理
7月13日，国家卫健委发布《关于在新冠肺炎疫情常态化防控中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知》：目前新冠肺炎疫情防控已进入常态化，为进一步加强常态化下的实验室生物安全监管，国家卫健委印发了《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中的实验室生物安全监督管理的通知》（以下简称《通知》），就做好实验室生物安全监督管理工作提出要求。《通知》从四个方面对
美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请， 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示，在条件允许的情况下，将提前采取行动，加速审批这项申请。一旦获批，Aducanumab将成为首个能够
Cell：揭示上升的钙卫蛋白和异常的骨髓细胞亚群可区分重度和轻度的新冠肺炎患者
2020年8月10日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。它是一种基因组为RNA的包膜病毒。SARS-CoV-2感染可能是无症状的，也可能引起广泛的症状，从轻微的上呼吸道感染症状到危及生命的败血症。COVID-19的临床表现包括无症状携带者和以败血症和急性呼吸衰竭为特征的暴
卫材抗失眠药物lemborexant向中国香港递交新药申请
7月13日，卫材公司（Eisai）宣布，香港卫生署接受了新药申请，批准其内部研发的食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）用于治疗成人失眠，该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。这是Dayvigo首次在除日本外的亚洲地区递交上上市申请。卫材公司新闻稿表示，公司计划将继续向更多亚洲国家和地区提出上市申请。Dayvigo是卫材公司研发的一款小分子
渤健递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请
渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，渤健已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准治疗阿尔茨海默病（AD）的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批，aducanumab将成为首个F
国家卫生健康委发布关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知
当前新冠肺炎疫情已进入常态化防控阶段，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，做好应对新发突发传染病医疗服务保障，有效提升院前医疗急救服务能力，国家卫生健康委印发《关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知》（以下简称《通知》），对各地新冠肺炎疫情防控常态化下的院前医疗急救工作提出具体要求。一是要求各地高度重视院前医疗急救能力建设，统筹推