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巨诺获两款细胞免疫疗法中国大陆、香港和澳门的独家权益

 7月15日,药明巨诺(JW Therapeutics)和专注于肿瘤免疫治疗开发的美国生物科技公司育世博生技(Acepodia)共同宣布达成专属优先授权合作协议,药明巨诺获得后者旗下两款细胞免疫疗法候选药ACE1702和ACE1655在中国大陆、香港和澳门地区的在临床和商业化的专属优先授权。据介绍,这两款在研产品将分别被开发用于实体瘤和血液系统恶性

2020-07-16

美国FDA批准Fintepla(芬氟拉口服液),治疗Dravet综合征!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-06-27

两篇NEJM表明瑞戈利更有效治疗晚期前列癌,恩杂鲁胺可提高非转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率

2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究,对于晚期前列腺癌男性患者而言,相比于促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂亮丙瑞林(leuprolide),口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利(relugolix)可维持睾酮抑制,而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中,相比于安慰剂,恩杂鲁胺(enzalutamide)与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在

2020-06-05

Fintepla(芬氟拉口服液)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请(NDA)审查周期延长了3个月,新的处方药用户收费法(PDU

2020-02-28

Fintepla(芬氟拉口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

2020-02-11

辉瑞/安斯泰Xtandi(恩扎胺)获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通过FDA的优

2019-12-17

投资2.4亿美元,药生物子公司药海德在爱尔兰新建疫苗生产基地

爱尔兰商业、企业和创新部部长Heather Humphreys TD宣布药明生物(股票代码:2269.HK)从事疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务的子公司药明海德正计划投资2.4亿美元在敦多克新建一座疫苗生产基地,该基地的建立预计将在5年内为当地新增200个工作岗位。在爱尔兰政府及爱尔兰投资发展局(IDA Ireland)的大力支持下,该项目目前正顺利推进,其规划申请已于上月呈交当地有关部门;预

2019-11-22

生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作

2019年10月16日 讯/生物谷BIOON/全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时,药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究

2019-10-17

我国科学家荣获瑞典皇家科学院爱诺夫奖

 近日,瑞典皇家科学院宣布,2020年度爱明诺夫奖授予光合作用和固氮酶研究领域的两位科学家,奖励他们在“理解生物氧化还原金属簇方面做出的原创性贡献”。中国科学院植物研究所沈建仁研究员因在研究植物和光合细菌“光系统 II”方面的突出贡献荣获此奖项,是获得该奖的第二位中国籍科学家。酶是推动所有生物体系中化学反应的蛋白质分子。由于光系统 II的存在,绿色植物和蓝藻可以吸收二氧化碳和水,并利用太

2019-10-11

绿叶制药高剂量利斯的透皮贴剂在德国获批上市

  绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默

2019-07-16