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卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊度胺)获美国批准!

Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。

2020-05-16

诺德诺德索鲁肽治疗NASH二期临床成功

 今日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在2020年第一季度财报中表示,该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽(semaglutide),在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2期临床试验中获得积极结果,与安慰剂相比,在不加剧肝脏纤维化的情况下,显着消除患者的NASH组织学症状。NASH是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病,由于

2020-05-07

Sci Rep: 零甜味剂有助于降低脂肪肝水平

有明确的证据表明,高糖摄入会导致肥胖和脂肪肝。合成糖和天然糖替代品或许是一种解决方案,但目前我们对于这些零热量甜味剂对肝脏的影响知之甚少。密西根州MBBS的Rohit Kohli领导的一项新研究表明,甜叶菊提取物可以减少脂肪肝相关标志物的水平。临床前研究的结果发表在《Scientific Reports》杂志上,导致了一项临床试验,目前正在进行中。

2020-05-06

扬子江泊度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内,泊马度胺具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK

2020-04-18

恒瑞与CG达成协议 将注射用瑞利珠单抗有偿许可给CG

 20日,恒瑞医药公告称,其与韩国 Crystal Genomics公司(下称CG公司)达成协议,将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(注射用卡瑞利珠单抗)有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1

2020-04-21

盐酸达泊西汀片、盐酸西那塞片首仿获批在望

4月15日,据NMPA官网药品批件发布通知,华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,后又被开发用于治疗早泄(PE)。PE是常见的男性性功能障碍,据国外报道,18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%, 国内学者调查FE的发病率达 25.8%,然而该病

2020-04-16

介疫苗可增强对新型冠状病毒等病毒感染的免疫力

2020年4月4日讯 /生物谷BIOON /——冠状病毒大流行的过程将在很大程度上取决于抗SARS病毒的药物或疫苗的研发速度。在至少一项III期研究中,研究人员希望调查候选疫苗VPM1002是否对SARS-CoV-2感染也有效。VPM1002最初是由马克斯普朗克感染生物学研究所的科学家针对结核病开发的。这项大规模的研究将在德国的几家医院进行,研究对象将包括老年

2020-04-04

两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效博替韦和利匹韦林

2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abacavir-lam

2020-03-17

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比因/美洛昔康)美国审查期延长3个月!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)的审查期延长了3个月。新的处方药用户收

2020-02-21

强生Invokana(格列净)获批,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准降糖药Invokana(怡可安®,通用名:canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物,用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropat

2020-01-30