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抗肺癌新药阿法递交欧洲上市申请

勃林格殷格翰公司已经递交有关化合物阿法替尼*在欧洲应用于EGFR(ErB1)突变阳性的非小细胞肺癌治疗的申请 德国殷格翰2012年9月21日电 /美通社亚洲/ -- 肺癌患者治疗有望出现新的选择。

2012-09-24

Clin Cancer Res:达沙与其他药物合用治疗晚期复发性卵巢癌

2012年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --Moffitt癌症中心和杜克大学医学中心研究人员进行完成的I期临床试验,当口服Src家族酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼结合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性卵巢癌患者时,达沙替尼的最大耐受剂量。他们发现与其他两个药物的组合治疗患者,每天达沙替尼150毫克的量是最佳的。 这项研究发表在10月的Clinical Cancer Research杂志上。

2012-11-29

CDE发布苹果酸舒胶囊评价概述

编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。

2013-03-04

日本官员:诺华未报告白血病药物临床试验中的副作用

诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前,一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼(Tasigna)的一项临床试验有严重不当行为,日本政府正在调查该公司是否违反法律,隐瞒了尼洛替尼副作用。

2014-05-19

完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克正式上市

我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月,本专项已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利;23个药物完成临床研究;800余个品种处于各研发阶段,品种研发链正在形成。

2011-10-09

J Clin Can Res:舒为黑色素瘤治疗带来新希望

近日,来自国外的研究人员表示,他们发现了一种可以治疗转移性黑色素瘤的新方法,相关的研究成果于近日刊登在了国际癌症杂志Journal of Clinical Cancer Research上。

2012-11-18

关于开展加环素、地西他滨和恩韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

和记黄埔(上海)启动依吡I期临床试验

和记黄埔医药(上海)有限公司宣布启动依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。 依吡替尼是作用于表皮生长因子受体(EGFR)的第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

2011-11-15

和记黄埔医药启动表皮生长因子受体抑制剂依吡Ⅰ期临床试验

p{text-indent: 2em;} 上海2011年11月8日电 /美通社亚洲/ -- 和记黄埔医药(上海)有限公司(和记黄埔医药)今日宣布启动依吡替尼(HMPL-813) Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。依吡替尼是作用于表皮生长因子受体 (EGFR) 第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

2011-11-08

Can Res:伊协同提高膀胱癌放射治疗的功效

2013年3月3日讯 /生物谷BIOON/-- 一项发表在Cancer Research杂志上的最新研究证实抗癌药物伊马替尼(格列卫)可以协同提高癌细胞已扩散到膀胱壁的膀胱癌放射治疗的功效。 英国癌症研究中心和Yorkshire癌症研究,Leeds和Oxford大学的研究人员发现伊马替尼能阻断膀胱癌细胞一种重要的DNA损伤修复途径。

2013-03-06