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礼来与和黄医药共同开发的爱优特®(呋喹胶囊)纳入国家医保目录

2019年11月28日 ,礼来制药(“礼来“)携手和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)共同宣布:国家医疗保障局(“医保局”)将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。   爱优特®(呋喹替尼胶囊)入选2019年医保目录后,单粒1mg医保支付基准价为94

2019-11-29

和黄医药索凡获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib,前称HMPL-012或sulfatinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又

2019-11-29

辉瑞二代靶向药Vizimpro(达克)在亚洲患者中展现强劲疗效!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研

2019-11-27

百济神州Brukinsa(泽布)获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15

辉瑞公布ARCHER 1050研究中来自亚洲亚组分析的积极结果 接受达可一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者(NSCLC)的无进展生存期和总生存期得到了显著延长

辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)今天公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果,该研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究,旨在评估表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——多泽润(VIZIMPRO)®(达可替尼(dacomitinib))作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线单药治疗的功效

2019-11-25

恒瑞医药马来酸吡咯乳腺癌III期临床达主要终点

  10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替

2019-11-06

乐伐多项数据报优 疗效“全面赶超”肝细胞癌标准疗法

肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)是世界第三大癌症死因,仅在2018年就造成全球78万余名患者死亡。因此,肝细胞癌药物开发一直是癌症治疗研究的重中之重。近日,《Cancers》公布了一项乐伐替尼进行肝癌治疗的临床统计数据,该数据显示:相比于现有肝细胞癌标准治疗方法--肝动脉化疗栓塞术(cTACE),乐伐替尼可延长总生存期(OS)近一倍,死亡风险降低52%,客观缓

2019-09-21

诺和诺德Ozempic(索鲁肽)2项头对头III期研究击败格列净和Victoza(诺和力)

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索马鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Ozempic在降低血糖(HbA1c)和体重方面疗效优于

2019-09-20

奥希获批一线治疗 三种治疗模式如何排兵布阵更有效?

 近日第三代EGFR抑制剂奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)获得中国药监局(NMPA)批准一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这意味着中国EGFR肺癌治疗的又一里程碑。目前已有6款EGFR靶向药上市,分别是一代的吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼,二代的阿法替尼和达可替尼,三代的奥希替尼。在这种情况下,并不一定是谁一线表现最好就用谁,组合连击才有可能达到最佳效果

2019-09-06

阿斯利康Brilinta(格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹林相比,Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状

2019-09-03