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美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

IGF-1R靶向单抗Tepezza进入4期临床:治疗慢性(非活动性)TED患者!

Tepezza是唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

2021-09-08

阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!

在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。

2021-09-07

诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研究:疗效不及他克莫司!

CFZ533(iscalimab)是一种新的、全人单克隆抗体,靶向分化簇抗原40(CD40)。

2021-09-06

Nat Cancer:博替尼和纳武单抗联合治疗可使一些晚期肝癌患者接受手术治疗

激酶抑制剂药物卡博替尼(cabozantinib)和免疫治疗药物纳武单抗(nivolumab)的联合使用可以使一些通常不适合接受手术的肝癌患者进行治愈性手术成为可能。在一项新的研究中,来自美国霍普金斯大学医学院的研究人员描述了这种药物组合的好处。在研究中的15名以前无法通过手术治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,这种药物

2021-08-09

Nature子刊:揭示莫比拉韦抑制SARS-CoV-2病毒复制的分子机制

2021年8月18日讯/生物谷BIOON/---莫那比拉韦(Molnupiravir),又称为EIDD-2801/MK4482,是一种核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括SARS-CoV-2。美国最近获得了170万剂可能有助于治疗COVID-19患者的莫那比拉韦。在初步研究中,莫那比拉韦减少了SARS-CoV-2冠状病毒的传播。利用莫那比拉韦治疗

2021-08-18

新药上市申请获受理  基石药业舒格利单抗将覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群

据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据,在2020年全球996万癌症死亡病例中,肺癌占据180万例,远超其他癌症类型。

2021-09-02

君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普利单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

基石药业舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究将以口头报告形式亮相ESMO年会

 8月30日,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。 

2021-08-30