Nat Biotechnol：通过降低DNA剪切速度来增强基因编辑特异性，脱靶指数降低3000倍
2019年8月4日讯 /生物谷BIOON /——在一项近日发表在《Nature Biotechnology》上、题为"Enhancing gene editing specificity by attenuating DNA cleavage kinetics"研究中，来自Sangamo Therapeutics， Inc.公司的研究人员在Edward J. Rebar的带领下，发展了一种增强基因
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准，可用于育龄期女性
2019年07月23日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治
OB-002体外抑制HIV复制效力高于马拉维若（maraviroc）80倍
2019年07月25日/生物谷BIOON/--Orion Biotechnology Canada Ltd.是一家私营制药公司，利用先进的受体药理学开发治疗严重慢性病和危及生命疾病的新疗法。近日，该公司公布了其先导化合物——趋化因子类似物OB-002的体外药效评估研究的数据。结果显示，OB-002与其他在研的用于HIV预防和癌症适应症的CCR5拮抗剂更有效。本月初，在多发性硬化症临床前模型中，OB
JAMA Oncol：无进展生存期延长2倍！初始治疗后增加免疫治疗可使转移性肺癌患者获益
2019年7月17日讯 /生物谷BIOON /——宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员近日在《JAMA Oncology》上发表的最新研究表明，在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者已经完成所有的局部烧蚀疗法（LAT，所有的肿瘤都通过手术、放疗或者其他疗法治疗）后再用免疫治疗药物pembrolizumab进行治疗可以将平均无进展生存期（PFS）延长2倍。本研究参与者的PFS平均为19.1个月
GSK全球首个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂倍力腾(Benlysta)获批在中国内地上市
2019年07月16日/生物谷BIOON/--葛兰素史克（GSK）今天宣布，倍力腾（Benlysta，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）获得中国国家药品监督管理局上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂，倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。今年4月底，Benlysta静脉注射制
安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市，在欧盟却将面临“拒绝批准”
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日宣布，双方已接到通知：欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对Evenity（romosozumab）治疗严重骨质疏松症的营销授权申请（MAA）给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知，要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开
肿瘤免疫治疗新贵CAR-T国内新进展 优卡迪临床申报受理居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行探索研究。2017年CAR-T细胞疗法进入白热化阶段，诺华制药和KitePharma分别上市了全球首个和第
肿瘤免疫治疗新贵CAR-T国内新进展 优卡迪临床申报受理居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行探索研究。2017年CAR-T细胞疗法进入白热化阶段，诺华制药和KitePharma分别上市了
礼来超速效lispro(URLi)降糖疗效媲美Humalog(优泌乐)，降餐后血糖疗效更优
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了超速效胰岛素lispro（URLi）治疗1型糖尿病和2型糖尿病的2项关键性III期研究（PRONTO-T1D和PRONTO-T2D）的结果。这2项研究均为随机、双盲、对照、达标治疗研究，在1型糖尿病和2型糖尿病成人患者中开展，比较了URLi与Humalog
Teva公司与优锐公司联合宣布存达（盐酸苯达莫司汀）在中国的上市
泰卫医药信息咨询（上海）有限公司（仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构）与优锐医药科技（一家总部位于中国的新特药公司）于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达®（注射用盐酸苯达莫司汀）产品。 2019年5月26日 存达中国上市会 泰卫医药信息咨询（上海）有限公司（仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构）与优锐医药科技（一家总部位于中国