打开APP

“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!

Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。

2021-01-31

国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

再鼎医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib:总缓解率93%!

repotrectinib有潜力成为ROS1阳性TKI初治晚期非小细胞肺癌患者的最佳治疗方案。

2021-01-30

德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

专家揭秘CRO选择黄金标准,普米尔医药量身定制服务助力药企创新之路

近年来,随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展,以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响,中国医药制造业保持着强劲的增长态势。众多中小型生物技术公司和各类医药企业积极开展医疗创新,开始走向全球市场,并在国际大环境中显露出稳步提升的竞争能力。当创新逐渐成为行业主旋律,创新药无疑将成为众多企业转型的重要方向。同时,行业的快速发展也带来了

2021-01-22

医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

Nature:大等机构揭示鸭嘴兽多条性染色体和卵生之谜

  1月7日,华大与浙江大学、澳大利亚阿德莱德大学、丹麦哥本哈根大学等单位联合在国际顶级学术期刊《自然》(Nature)公布了单孔目基因组的研究成果,并首次通过全基因组的数据研究了单孔目多对性染色体以及哺乳动物部分性状的演化过程。作为最早与其他哺乳动物分歧的物种,单孔目(如鸭嘴兽、针鼹)处在哺乳动物的演化过程中一个非常重要的位置,是我们了

2021-01-09

恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批

  1月15日,恒瑞医药发公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为 A

2021-01-16

大智造基因测序仪助力我国发现首例境外变种新冠毒株

 近日,中国疾控中心周刊(China CDC Weekly)在最新一期刊登的文章中称,2020年12月14日,我国海关实验室监测到一名坐飞机从境外返回的23岁女性新冠感染者,通过检测发现,该病例感染了新变种的新冠毒株。值得一提的是,此次助力发现我国首例境外变种新冠毒株的测序平台是华大智造自主研发的一款小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪——MGISEQ

2021-01-05

医药在CDS 2020上公布多扎格列艾汀的进一步研究数据

 11月26日,华领医药在CDS 2020上公布了多扎格列艾汀(dorzagliatin)与二甲双胍联合用药注册临床研究DAWN(也称HMM0302)的24周进一步分析数据。24周研究数据显示,针对二甲双胍足量治疗(1500mg/天)失效的2型糖尿病患者,多扎格列艾汀治疗组HbA1c较基线降低1.02%,比安慰剂对照组多下降0.66%(安慰剂组为0

2020-11-27