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格殷格翰激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准新适应症,治疗SSc-ILD

2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)胶囊,用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。Ofev通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿药资格(ODD)和快速通道资

2019-09-09

全球首款透皮贴片抗精神病药物Lonasen Tape(布南色)上市

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,将于9月10日在日本市场推出透皮贴片剂型非典型抗精神病药物Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg。该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物,于今年6月在日本获批,用于治疗精神分裂症。Lonasen是一种非典型抗精神病药物,与多

2019-09-10

大智造测序仪进驻泰国国家基因工程和生物工程中心

2019年8月5日,华大智造基因测序仪MGISEQ-2000RS 在泰国国家基因工程与生物工程中心( BIOTEC) 基因组研究实验室正式装机,标志着华大智造测序平台首次在泰国国家级研究机构投入使用。这是华大智造测序仪走出国门的夯实一步,截止目前全球已有22个国家使用华大智造测序仪,这也将进一步助力全球基因组学研究进程。泰国国家基因工程与生物工程中心(以下简称BIOTEC)于1983年9月20日由

2019-08-05

替尼序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布

 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC

2019-08-05

多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂dasotraline(达索曲)在美国进入审查

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司SunovionPharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了dasotraline(达索曲林)治疗中度至重度暴饮暴食症(BED)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月14日。根据美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第五版(DSM-5),BED的特征是经常性和

2019-07-31

11亿美元囊获抗纤维化疗法 勃格殷格翰达成合作

 日前,Bridge Biotehrapeutics公司宣布,与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子(autotaxin)抑制剂BBT-877,治疗包括特发性肺纤维化(IPF)在内的纤维化间质性肺病患者。Bridge是一家只有17名正式员工的虚拟公司。BBT-877是该公司开发的具备“b

2019-07-22

剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗)!辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)。此

2019-07-24

格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL,扩充癌症免疫组合资产!

2019年07月16日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布收购AMAL Therapeutics SA的全部股份,该公司是瑞士一家私人生物技术公司,专注于癌症免疫治疗以及推动源于其技术平台KISIMA的首创治疗性癌症疫苗。AMAL公司的先导疫苗ATP128目前开发用于IV期结直肠癌,预计将于本月晚些时候启动首批人体临床试验。勃林格殷格

2019-07-16

格殷格翰达成11.5亿欧元协议,开发强效ATX抑制剂BBT-887

2019年07月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与Bridge Biotherapeutics公司近日宣布,双方已达成一项新的合作及许可协议,开发后者的自分泌运动因子(autotaxin,ATX)抑制剂BBT-877,用于纤维化间质性肺病患者的治疗,包括特发性肺纤维化(IPF)。目前,BBT-877正在多个I期临床研究中评估,预计未

2019-07-19