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美国FDA授予Sarepta/罗氏SRP-9001快速通道资格!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2020-07-26

阿斯利康Farxiga获美国FDA快速通道资格,治疗急性心肌梗死后的心力衰竭!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-07-19

辉瑞/BioNTech 2款在研mRNA疫苗获美国FDA授予快速通道资格!

2款疫苗分别编码优化的SARS-CoV-2受体结合域(RBD)抗原和全长棘突蛋白(S)抗原。

2020-07-15

美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

呋喹替尼获FDA快速通道资格 海外上市进程加速

 近日,和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一,快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注,缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格,无疑将加快该药在美国的上市进程,为海外的转移性结直肠癌患者带来新

2020-06-23

研究研究发现氧依赖的分泌型细胞内吞体通道调控机制

以两栖动物为模型开展的研究为生命科学进程做出了很多杰出的原创性贡献,如肌肉代谢、神经传导的化学基础、体细胞克隆等。两栖动物的皮肤担任呼吸、水平衡、粘膜屏障和免疫的重要生理功能,但对其中的细胞生物学原理和分子生物学基础知之甚少。与人们熟悉的传统膜蛋白(包括膜受体、离子通道和转运体等)不同,孔道形成蛋白(Pore-forming protein)是一类非经典膜蛋

2020-06-13

环核苷酸门控离子通道门控机制研究获进展

 视觉和嗅觉是高等动物中两种极其重要的感官活动,两者均涉及感受器细胞将外界电磁信号或化学信号转变为细胞内电信号的过程。在这个过程中,控制感受器细胞产生阳离子内流,进而产生生物电信号的是一类环核苷酸门控离子通道(Cyclic nucleotide-gated channel, CNG channel)。CNG通道对人至关重要,其突变可诱发视网膜炎、单

2020-06-05

研究发现新的真核环核苷酸门控离子通道门控分子机理

近日,中国科学院大连化学物理研究所分子反应动力学国家重点实验室研究员李国辉团队与美国哥伦比亚大学教授杨建和阿希姆·弗兰克(Joachim Frank)团队合作,在解释真核环核苷酸门控离子通道(Cyclic nucleotide-gated channel)门控分子机理研究中取得新进展。CNG离子通道主要分布在高等脊椎动物中枢神经系统中,与视觉神经传感和嗅觉神

2020-06-04

美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格,初夏进入III期临床!

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年05月13日11时,全球累计确诊超过434万例,国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例,死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前,已有相当多的企业投身疫苗研发领域,而

2020-05-13

安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格(FTD),该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药

2020-05-09