FDA局长最新讲话：微生物疗法要怎么管
近几年来，微生物组得到了学界与业界的广泛关注：国家级微生物组计划纷纷启动、微生物组新锐公司层出不穷，创新微生物组疗法也取得了大量可喜的临床进展。我们应当怎样推进活体微生物疗法的研究？这些疗法又应得到怎样的监管？最近，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一份声明中，分享了FDA的一些思考。在过去的几年里，无论是科学界还是公众，都对使用微生物治疗疾病，维持健康产生了浓厚的兴趣。如今的人们无
EULAR 2018：诺华抗炎药Ilaris将痛风发生率显著降低一半以上
2018年欧洲风湿病学年会（EULAR2018）于6月13-16日在荷兰首都阿姆斯特丹举行。会上，诺华（Novartis）公布了抗炎药Ilaris（canakinumab）全球性大规模心血管III期临床研究CANTOS的回顾性二次分析数据。结果显示，与安慰剂相比，Ilaris将痛风发生率显着降低了一半以上，并且与基线血尿酸水平无关。（摘要编号：OP0014，查询地址：查询网
让西医接受“西学中”规培 合理用中药
国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，有70多年的临床应用史。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射
生物谷采访勃林格殷格翰全球高管：中国市场成为焦点
近期，国际知名的制药公司勃林格殷格翰在德国公布了2017财年的营收数据。2017年，勃林格殷格翰实现净销售额近181亿欧元，经汇率调整后增长达15.7％（以欧元计算为+13.9％）。排除与赛诺菲业务互换所带来的所有一次性影响，经汇率调整后的净销售额增长达6.1%（以欧元计算为+4.4％）。营业收入约为35亿欧元，净销售回报率达19.3％。发布会结束后，勃林格殷格翰全球执行董事会成员、全球人用药品业
三种医保统一管 对老百姓看病有啥改变？
5月31日上午，国家医保局正式挂牌。根据国务院改革方案，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。人民群众看病报销、异地结算是不是报得更多、更方便？记者采访了权威专家，进行解读。将3种
又一项新规实施 将影响大批药商
又一项新规实施了，将影响大批药商！5月3日，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）国家标准新闻发布会在北京举行。标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说，依然存在一定的难度和挑战。据悉，该标准已于2018年5月1日正式实施。▍800亿元
医保管理体制改革：支持多保合一 期待管办分离和经办竞争
3月13日，新一轮《国务院机构改革方案》公布。其中，笔者最关注的是医保管理体制改革。根据方案，原本由国家卫计委、人社部、民政部和发改委等政府部门管理的新农合、城镇职工医保、城镇居民医保、生育保险、医疗救助和医药价格监管等职将交给新成立的国家医疗保障局，并明确国家医疗保障局为国务院直属机构。这意味着，这一新机构既不归国家人社部管，也不归财政部和新成立的卫生健康委管。此外，方案还明确基本医
医保管理体制改革：支持多保合一 期待管办分离和经办竞争
3月13日，新一轮《国务院机构改革方案》公布。其中，笔者最关注的是医保管理体制改革。根据方案，原本由国家卫计委、人社部、民政部和发改委等政府部门管理的新农合、城镇职工医保、城镇居民医保、生育保险、医疗救助和医药价格监管等职将交给新成立的国家医疗保障局，并明确国家医疗保障局为国务院直属机构。这意味着，这一新机构既不归国家人社部管，也不归财政部和新成立的卫生健康委管。此外，方案还明确基本医保和生育保险
华人学者Nature重磅：儿童癌症与成人突变重合率不到一半！
今日，知名学术刊物《自然》背靠背在线刊发了两篇重磅论文，报道了在儿童中进行的首次泛癌症基因组分析。这些分析对于了解儿童与成人的癌症区别有着很重要的意义，并有望为儿童带来更为精准的疗法。我们很高兴看到St. Jude儿童研究医院的Jinghui Zhang教授主导了其中的一项研究。我们都知道，成人的癌症往往由多种遗传变异引起。这些变异积少成多，量变带来质变，最终诱使癌症的出现。然而我们也
香港上市新规能否为中国生物医药注入新活力？
2017年年底，港交所对香港上市制度进行了一次全面检讨，尤其在吸引新兴产业和创新型企业方面，上市门槛的限制削弱了香港相对于全球其他主要上市地的整体竞争力。为此，港股上市制度作了重大改革，拓宽了上市条件，其中一项改革便是“允许无收入生物科技企业在香港上市，预期最低市值须达15亿港元”，这是香港市场二十多年来最重大的一次上市改革。对于我国新锐创新药研发企业无疑是个重磅利好消息，15亿港元的