新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)公布
7月14日,CDE发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》,即日起施行。具体内容如下:新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)新冠肺炎疫情期间的药物临床试验面临诸多困难和挑战。药物临床试验从启动、实施到完成研究报告均需要一些特殊考虑。为保护受试者安全,落实临床试验申办者(以下简称申办者)主体责任,保证临床试验质量和数据真实、准确、完整
目前没有足够证据表明孕妇感染了新冠肺炎病毒可以传染给胎儿
北京大学第三医院产科主任赵扬玉在接受记者采访时介绍,目前还没有足够证据表明孕妇感染了新冠肺炎病毒可以导致母胎垂直传播。如果孕妇确诊感染新冠肺炎病毒是否可以继续妊娠?对此,赵扬玉表示,目前研究认为,确诊感染孕妇总体病情的严重程度和普通人群基本相似,妊娠合并新冠肺炎转为重症的概率并不比普通人群高。“综合分析国内外研究文献,妊娠合并新冠肺炎总体愈后相对
Brain:新研究在新冠肺炎患者中报告了很多神经系统症状
2020年7月12日讯/生物谷BIOON/---新描述的病例报告增加了越来越多的证据表明COVID-19感染可导致严重的、长期的神经系统并发症--包括炎症、精神错乱、谵妄、神经损伤和中风---即使在遭受轻度感染而几乎没有其他症状的患者中也是如此。一项新的研究指出,在某些情况下,这些神经系统的影响是这种疾病的最初表现。相关研究结果于2020年7月8日在线发表
国家卫生健康委发布关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知
当前新冠肺炎疫情已进入常态化防控阶段,为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,做好应对新发突发传染病医疗服务保障,有效提升院前医疗急救服务能力,国家卫生健康委印发《关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知》(以下简称《通知》),对各地新冠肺炎疫情防控常态化下的院前医疗急救工作提出具体要求。一是要求各地高度重视院前医疗急救能力建设,统筹推
Cell:从新冠肺炎患者中分离出强效的SARS-CoV-2中和抗体
2020年7月12日讯/生物谷BIOON/---对抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的一条重要防线是中和抗体的形成。这些抗体可以消灭入侵者,并且在预防和治疗SARS-CoV-2感染方面具有很大的潜力。如今,在一项新的研究中,来自德国科隆大学、德国感染研究中心、马尔堡菲利普大学、维尔茨堡大学、图宾根大学、法兰克福大学、慕尼黑大学和以色列魏茨曼科学研究所的研究人
国家队医院出手 托管社会办儿科医院
近日,据《看医界》获悉,国家队医院、国家儿童医学中心——复旦大学附属儿科医院与上海星晨儿童医院达成了委托管理合作,依照托管协议,上海星晨儿童医院将委托复旦儿科医院以“品牌平移、专家平移、管理平移”为原则目标是打造特色专科优势和高品质服务的高端儿童医院。公开资料显示,上海星晨儿童医院(复旦大学附属儿科医院新虹桥分院)位于知名国际医疗城——上海新虹桥
赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败!
当地时间7月2日,赛诺菲和再生元宣布了Kevzara(sarilumab)治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示,在需要机械通气的COVID-19重症患者中,与单独使用最佳支持治疗方法相比,Kevzara 400mg与最佳支持治疗联用未达到主要终点和次要终点。此次试验的主要分析组包括194例重症COVID-19患者,入组时接受了机械通气治疗。主要终点评
全球首个铁载体头孢菌素Fetroja获美国FDA优先审查,治疗医院内肺炎(NP)!
Fetroja是第一个具有铁载体功能的抗生素,以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。治疗医院内肺炎(NP)方面,疗效媲美大剂量美罗培兰!
RevImmune启动T细胞生长因子CYT107治疗新冠肺炎II期试验
RevImmune近日宣布已启动“ILIAD”II期试验,用于治疗新冠肺炎。许多新冠肺炎临床试验的重点是减少常在新冠肺炎患者中发生并可能造成实质性损害的高炎症期。然而,越来越多的人认识到,高炎症期通常是暂时的,随后往往是免疫衰竭和T细胞丧失的阶段。使用CYT107治疗的目的是大幅度增加免疫T细胞的数量,纠正免疫衰竭。CYT107是人类T细胞主要生
钟南山:新冠肺炎疫情不会再次大规模暴发
目前,中国已进入盛夏时节,针对有人担心新冠肺炎疫情将在今冬明春卷土重来,昨天(23日),中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组组长钟南山在接受记者采访时表示,预计今年冬季到明年春季,新冠疫情不会消失,但不会像第一波疫情那样出现大规模暴发。中国工程院院士 国家卫健委高级别专家组组长 钟南山:今冬明春这个疫情不会消失,重来的意思就是全部消失又出现了,我想不会是这