一个医药研发人员的自白
我是某知名药物研发企业的研发人员,几年前怀着热情更是有着浓厚兴趣而选择了这个职业,第一次坐上办公桌前那把可以旋转的椅子时,内心有一种莫名的归属感,一晃很多年过去了,研发过程中的滋味只有自己能够体会。新药的研究和开发是一个极其漫长的过程,流程大致是项目立项、临床前研究、CDE待批临床、临床试验、CDE待批生产、批文生产转移。新药的立项对于新药的研究和开发非常重要,要有市场前景还要适合自身的企业,需要
从36条政策意见看中国医药改革的春天
昨晚,一条重磅新闻引起了医药圈内外的热烈关注——中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》共计三十六条,分为六大板块:改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、以及加
复星医药CEO:把细胞免疫疗法带入中国未来不会有政策障碍
“细胞免疫治疗审批方面,国家食药监总局的政策正在逐步形成和完善,我认为食药监部门已经做好了充分准备。”9月8日,复星医药CEO吴以芳在媒体交流活动中称,公司从海外引进CAR-T细胞免疫疗法,未来将不会面临监管上的障碍。在近日举行的复星医药中期报告媒体交流会上,复星医药CEO吴以芳就复星医药的并购策略、创新药研发近况、海外市场的发展等多个方面进行了解读。在被问及复星医药引进海外现金癌症治
【榜单】2017年中国医药研发产品线最佳工业企业20强!
9月2日,“2017年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单在2017年(第34届)全国医药工业信息年会上隆重揭晓。正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、上海医药集团股份有限公司等知名药企均在榜单上。为了实时追踪国内外研发动态、挖掘出国内医药研发领域的最强音,从2010年开始,全国医药工业信息年会主办方中国医药工业信息中心联合
马骏:医药行业智能制造政策解读和前景
2017年6月19日,“尔康杯”2016年度慧聪网食品制药行业品牌盛会在上海东郊宾馆举行。大会举办了主题为“供给侧改革于行业落地实施及企业应对之策”的论坛。论坛演讲嘉宾就主题进行了精彩诠释。智能制造、食品机械发展趋势、USP标准进展、中国健康产业成为了演讲的关键词。论坛主题内容紧贴实事,为企业如何在供给侧改革中顺利发展指明了出路。中国医药设备工程协会副会长、中国医药环境工程专业委员会主任委员、全国
2017年世界新药研发的挑战与预测 世界医药创新局势风云变幻
新药上市数量迎“丰年”目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。其中,抗癌药占有较大比重,有6个新药或将上市:阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab试图与tremelimumab组合作为治疗肺癌的一线疗法;Ni
深圳先进院研发磁性拉曼检测芯片用于食品安全和环境监测
近日,中国科学院深圳先进技术研究院李鹏辉、喻学锋、罗茜等合作,成功开发出一种磁性可移动拉曼增强(SERS)检测芯片,实现了多种环境污染物的高灵敏度快速检测。相关论文Efficient Enrichment and Self-Asse
新药研发受重视 陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上,全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案,聚焦生物医药临床试验,旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争
辉瑞、礼来、默沙东、Celgene四医药巨头联手力挺特朗普税改政策
最近,由美国16个大型生物医药公司组成的联合团体向美国国会领导人致信表达其支持共和党提出的税改计划。在这个名为“美国制造联盟”(American Made Coalition)的联盟中,辉瑞、礼来、默沙东以及Celgene等制药巨头显得特别引人注目。
首部《环境保护税法》落地,医药产业成本“飙升”
雾霾挥之不去,首部《环境保护税法》落地日前,中国北方大片地区依旧被笼罩在危险的雾霾中。继石家庄市于11月份推出了史上最强斩污行动实施方案要求石药、神威停产、以岭停产等制药企业全部停产后,12月25日,十二届