恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005
亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格
9月7日，亚盛医药宣布，美国FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格。今年7月，该药已获FDA授予首个孤儿药资格，适应症为华氏巨球蛋白血症（WM）。APG-2575是亚盛医药开发的一款在研新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，可通过选择性抑
葆元医药从第一三共引进两个临床阶段肿瘤靶向药物
9月7日，葆元生物医药科技（杭州）有限公司（简称“葆元医药”），一家专注于服务全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段生物技术公司，通过其子公司安赫特医药股份有限公司和第一三共株式会社 （简称“第一三共”）签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。这两个创新药物的第一三共代码分别为DS-1001和DS-1205， 葆元医药代码分别为A
“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛成功落幕
2020年9月6日，在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下，江苏睿智（上海睿智旗下全资子公司）携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。在这个初秋的美好时节，各方来宾齐聚启东恒大海上威尼斯酒店，在论坛活动中畅谈中国生物医药创新态势，共叙友情、共谋发展。
精鼎医药全球患者咨询委员会落地中国，推动以患者为中心的药物开发
2020年9月10日，精鼎医药（Parexel），一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布在中国成立患者咨询委员会，并于上海举办首次圆桌会议。七名肿瘤和罕见病领域的患者/患者家属作为顾问参与了此次会议，与精鼎医药的专家共同探讨如何改善患者的临床试验体验。精鼎医药全球患者咨询委员会聚焦以患者
德琪医药ATG-010(selinexor)治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤完成首例患者给药！
selinexor(Xpovio)是唯一批准的核输出抑制剂，已获美国FDA批准2个肿瘤适应症。
八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东……
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，截止8月31日，八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评，涉及9款创新药，来自再鼎医药、默沙东（MSD）、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分，其中5款符合附条件批准，3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药，另有1款为临床急需境外已上市境内未
“药”聚兰州，“园”梦未来 ——后疫情时代，洞悉中国生物医药产业 新变革 新趋势 新机遇
2020第四届中国生物医药园区产业创新发展大会(The 4th CBPCA Annual Conference 2020） 尊敬的 先生/女士：在国家产业宏观思路指引下，未来中国生物医药产业发展将伴随医改深化