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恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

创新发展 急危专注 上药天普五度荣膺“中国医药工业最具成长力企业”十强

一家企业能走多远、飞多高,成长力代表了其未来发展的潜力和趋势。今年的全国医药工业信息年会日前在广东珠海隆重召开。上药天普延续稳健的表现,再次蝉联“中国医药工业最具成长力企业”十强。 上药天普首席执行官李翰明表示,企业成长力是企业持续发展的能力和潜力。作为一家具有创新思维和国际视野的专业生物医药企业,今年以来,天普未被疫情打乱自身节奏,始终专注于生物

2020-08-31

万春医药“first-in-class”新药普那布林即将提交新药上市申请

 近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和

2020-08-24

艾伯维、科望医药等均在开发

 免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一,但其效果会受多种因素影响,肿瘤微环境(TME)就是重要的影响因子之一。研究发现,肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应,从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中,ATP-腺苷通路起着关键作用。CD39是ATP-腺苷通路中的一员,因在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演的重要角

2020-08-24

钟南山张伯礼等院士专家共议中医药防治新冠助力全球健康

8月21日,由国家卫生健康委国际交流与合作中心主办的“2020北京健康大会·医生云论坛”在上海盛大举行。本次会议以“新冠疫情重塑全球健康面貌”为主题,钟南山院士、张伯礼院士在内的20余位两院院士参加大会,对新冠疫情下医疗健康行业的发展等话题进行深入探讨。多家媒体和直播平台面向全国同步直播大会盛况,超过百万临床医生和公众在线观看。

2020-08-21

和铂医药新合作:开发单抗+自然杀伤细胞联合疗法治疗COVID-19

 继前日和铂医药港交所递交IPO申请之后,该公司及其合作伙伴乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心及Viroclinics-DDL于8月19日宣布与Kiadis Pharma合作,就一项抗体(mAb)与自然杀伤(NK)细胞的联合疗法达成研究合作,该研究将针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗展开,进一步扩展和铂医药在新型冠状病毒(SARS-CoV

2020-08-21

阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床在美国完成首例患者给药

 2020年8月24日,专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。该研究(AN00

2020-08-24

拜耳与华领医药就首创新型糖尿病治疗药物达成战略合作

 2020年8月17日,拜耳宣布与领先的创新药物研发公司华领医药建立战略合作,就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力,为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。

2020-08-18

上海医药获亦诺微医药新一代溶瘤病毒疗法大中华区独家权益

  8月6日,亦诺微医药与上海医药共同宣布签署授权许可协议,上海医药获得前者溶瘤病毒MVR-T3011(T3011,瘤内注射)在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发和商业化权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。根据协议,上海医药拟出资不超过11.5亿元,其中研发里程碑款为8.5

2020-08-10

赫普化医药“first-in-class”NASH新药在中国获批临床

 今日,赫普化医药(Hepanova)宣布,其1类创新药HPN-01肠溶胶囊近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,适应症是非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。HPN-01是赫普化医药自主研发的一款“first-in-class”候选药物,已于今年2月在美国获批临床。赫普化医药成立于2017年,致力于慢性肝病创新药物的研发和商业化。目

2020-08-14