中国复星医药和德国BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验工作
2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --8月5日，中国上海复星医药股份有限公司和德国BioNTech公司宣布，他们已经在中国开展了一种潜在的冠状病毒疫苗相关的人体临床试验。两家公司在一份声明中表示，在中国监管部门批准进行第一阶段的试验后，已经有72名参与者接受了第一剂疫苗的注射。这种候选疫苗名为BNT162b1，其是基于BioNTech公司mRNA
助推生物药生产技术升级创新，生物医药智能制造研讨论坛顺利召开
7月31日，由上海市食品药品安全研究会主办、复宏汉霖和Cytiva（思拓凡）承办的生物医药智能制造研讨论坛在上海松江区举行，生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂，共话生物医药智能制造的未来。论坛期间复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）双方就连续化生产技术的开发达成战略合作，未来双方将重点在复宏汉霖位于松江的生产基地开展连续化生产相关探索，为中国生物
和黄医药MET抑制剂沃利替尼(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评！
今年5月，诺华MET抑制剂Tabrecta获批，是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。
葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者
7月21日，创新药研发公司葆元医药宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib（AB-106）对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究，由上海市肺科医院周彩存教授担
PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准