针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
创新药的创新医学市场之道——梅斯医学参加第六届中华医学事务年会
2021年4月7日-9日，第六届中华医学事务年会在北京悠唐皇冠假日酒店召开。4月8日下午，梅斯医学副总经理冉茂月女士在大会上发表了 “创新药的创新医学市场之道”主题演讲。冉总的演讲主要分为创新药企市场洞察、创新药企面临的挑战、梅斯医学创新解决方案三个部分。冉总首先介绍了创新药市场赛道的现状。中国创新药市场从2016年开始迅猛崛起，2020年初，CDE受理的创
ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲，烨辉医药拥有中国权利!
belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准，该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国，烨辉医药已启动临床试验。
华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理！ 为全球首个葡萄糖激酶激活剂
华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）今天宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。独创“修复传感，重塑
美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格，再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
声佗牙骨传导听力系统取得CE认证 进一步加大海外市场布局
日前，声佗医疗科技（上海）有限公司（以下简称声佗医疗）发布消息称，其自主研发的牙骨传导听力系统，通过公告机构DNV（CE2460）的93/42/EEC合格评定，取得CE认证证书，这是继美国FDA，中国国家药监局审批获注册证后的另一重要市场的上市许可。公告显示，93/42/ECC指令，即医疗器械MDD指令，旨在确保商品在欧盟社区内的自由流通，同时为患者，用户和
阿诺医药宣布Buparlisib（AN2025）治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
2021年4月15日，作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验（研究名称BURAN）已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药，开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。
思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权
位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局（NMPA）提交临床试验申请（IND）。公开资料显示，思路迪医药成立于2015年，是
抗胰腺癌纳米医药研究方面取得进展
胰腺癌致死性较高，其难治的根本原因在于胰腺癌细胞被致密的基质屏障所裹，从而阻碍治疗药物的浸润，导致难以清除肿瘤细胞。为促进治疗药物通过基质屏障的渗透，在注射吉西他滨治疗之前用佐剂重塑胰腺癌基质是一项被广泛研究的策略；然而，由于分步使用佐剂和吉西他滨会引起它们在空间与时间分布上存在固有的不均匀性，可能增加了发生肿瘤转移的风险。此外，使用化疗药物吉西