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医药管理局发文: 中医诊所门槛再提高

 近日,国家中医药管理局发布《关于印发诊所改革试点地区中医诊所和中医(综合)诊所基本标准(2019年修订版)的通知》(以下简称《通知》)。对比旧版设置标准,中医诊所和中医(综合)诊所设置中,均有一些变化值得关注。对中医执业医师要求更高对中医执业医师门槛提高这一点是可想而知的。早在去年国家卫健委发布的修订版《诊所基本标准》中就已增加:临床医师须具有主

2020-02-20

疫情之下,中医药能否再度证明自己? | 张伯礼院士专访

钟南山团队开出新冠肺炎预防凉茶处方;肺炎一号方3天内获广东药监局临床应用研究应急审批;4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例,总有效率达90%以上……2月以来,各级卫生部门纷纷要求,确保患者第一时间用上中药。新冠肺炎“战疫”,是否会成为中医药再度证明自己的机会?刚刚率医疗团队进驻武汉江夏区大花山方舱医院的中国工程院院士张伯礼在接受《中国科学报》专访时表示,武

2020-02-16

四环医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布,该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri(plazomicin)在大中华区(大陆、香港、澳门、台湾)的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合

2020-02-22

首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查,德琪医药引入中国开发

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)

2020-02-21

博瑞医药:已批量生产出瑞德西韦原料药

  2月11日晚,博瑞医药发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是,尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得原研公司——吉利德(Gi

2020-02-12

J Travel Med:冠状病毒2019-nCoV的传播能力很可能高于世界卫生组织的估计

2020年2月16日讯/生物谷BIOON/---2019年新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV,这种病毒感染导致的疾病称为COVID-19)的传播能力很可能比世界卫生组织(WHO)迄今为止估计的要强。这是来自中国厦门大学、德国海德堡公共卫生研究所和瑞典于默奥大学的研究人员对先前有关这种冠状病毒传播能力的研究进行的综述得出的结论。相关研

2020-02-16

国家卫生健康委发布关于加强新冠肺炎首诊隔离点医疗管理工作的通知

近日,国家卫生健康委办公厅发布关于加强新冠肺炎首诊隔离点医疗管理工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强新冠肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点的规范管理,保障患者获得及时有效的医疗服务,现就首诊隔离点的医疗管理工作提出以下要求:一、高度重视医疗管理工作首诊隔离点是地方政府指定的,在医疗机构以外用于收治新冠肺炎疑似病例轻症患者

2020-02-11

再鼎医药首个抗感染新药上市申请获国家药品监督管理局受理

 2020年2月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一家全面整合的生物医药公司又

2020-02-12

KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入优先审查,再鼎医药引入中国

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗既往接受过伊马替

2020-02-13

再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一

2020-02-12