和铂医药Batoclimab 1b/2a期临床研究完成首例患者给药
和铂医药21日宣布，其全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161) 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab (HBM9161) 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。Ba
Nat Commun：天然防晒基因或会影响机体制造维生素D的方式
2020年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自昆士兰大学等机构的科学家们通过对与维生素D相关的基因进行研究发现，皮肤中的基因突变或会产生一种天然的防晒霜；文章中，研究者表示，当他们对来自英国超过50万人的基因组进行联合研究后发现，这或许是维生素D影响机体健康的其中一种方
复星医药非布司他片首家过评 新药阿伐曲泊帕获批上市
4月16日，复星医药发布公告称，子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》，该药全国首家通过一致性评价；此外，子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》，该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞，10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的
美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格，治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）2个快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗：晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NE
和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药（Harbour BioMed）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请（IND），启动一项无缝设计的II/III期临床试验，评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I
再鼎医药则乐®(尼拉帕利)卵巢癌一线维持治疗补充申请获国家药监局优先审评！
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已授予则乐®（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗
Stem Cell Rep：跳跃基因或能帮助在培养皿中制造活性神经元细胞
2020年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中，来自阿卜杜拉国王科技大学等机构的科学家们通过研究表示，在实验室培养皿中制造功能性脑细胞的过程需要对自私遗传元件LINE-1（L1）逆转录转座子的精确激活，相关研究结果或有望帮助开发安全有效的再生疗法来治疗帕金森疾病和其它脑部疾病。图片来
新冠肺炎治疗：中医药“三药三方”发挥重大作用，金花清感/连花清瘟/血必净批准新冠肺炎适应症！
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --国务院联防联控机制4月14日15时召开新闻发布会，介绍了新冠肺炎（COVID-19）药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。会上，国家中医药管理局科技司司长李昱介绍：大疫出良方，大疫出良医，这是中华民族几**同疾病做斗争实践中经验的总结。这一次疫情抗击中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，发挥了重要
再生元与再鼎医药达成战略合作，大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron）与再鼎医药（Zai Lab）近日联合宣布，双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作，包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床II期研究
JAMA：进入精准医药时代以来的早期回报
精准医药为患者带来了希望，但与此同时，负责管理医疗支出的机构，却难免会产生担心。相关的患者能否生活更长时间，生活得更健康？社会能否负担得起？这些都是大家关心的问题。近日，JAMA发表哈佛大学应用经济学Otto Eckstein讲习教授David M. Cutler博士文章，分析了进入精准医药时代以来的早期回报。对精准医药时代早期回报的分析，结果究