美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!
Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
2022-11-17
默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。
2022-11-07
首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
2022-11-22
全球创新产品临床再获进展,远大医药STC3141中国Ib期ARDS临床试验达到临床终点
STC3141为远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新小分子化合物,该产品通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症。
2022-10-31
鲁白:困境下的中国生物医药产业,如何寻找出路
在新药创始人俱乐部第七届年会,清华大学终身教授、福贝生物创始人、NDFC副会长鲁白作开场主旨报告,题为“困境下的中国生物医药产业”。
2022-10-14