FDA新举措：医械临床试验可在国外做
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文
国务院再推创业新政 医械创客迎来黄金时代
4月21日召开的国务院常务会议上，部署了进一步促进就业、鼓励创业，通过了《基础设施和共用事业特许经营管理办法》，将采取更加积极的就业政策、更大力度的清理规范与行政审批相关的中介服务等举措，来进一步支持“
裁员狂潮席卷而来 医械行业四面楚歌
近日，据知名生物医药网站FiercePharma对2014年全球制药巨头的裁员情况进行的统计，数据显示在2011-2013年全球10大制药巨头平均每年裁员多达3万人，上个月葛兰素史克在中国裁员还未平息，诺华和默沙东也相继出台裁员
庞大的慢性病市场争夺战：医械企业该走向何方？
近日，国家卫生计生委在例行新闻发布会上公布的《中国疾病预防控制工作进展（2015年）》（以下简称“《报告》”），对我国近十年来疾病预防控制工作进展进行了回顾总结。《报告》显示，慢性病作为一种非传染性疾病，
2014年CFDA投诉举报统计，医械排第三
2015年3月31日，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动，活动主题为“合力打假 守护健康”。目前，各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负责投
国务院医改办2015年1号文释放三大信号
江苏、福建、安徽、青海四个省是国务院医改办钦点的四个试点省份，赛柏蓝在青海玉树藏族人民自治州政府官方网站发现，该州主动公开了国务院医改办给各省发去的通知，从编号看，这是国务院医改办在2015年发出的
廖新波：市场环境下的医联体只能是马太效应
某领导也认为：“目前，不少地方正在积极推进医联体建设。但也有个别地方甚至以此之名，圈占资源，甚至有的把人才资源‘虹吸’到大医院。需要对各地医联体的做法进行系统总结评估，从国家层面制定出台指导意见，加强
定增募资35亿元 万达信息确立“三医联动”
停牌一个多月的万达信息（300168，收盘价65.98元）今日发布非公开发行预案，公司拟定增募资不超过35亿元加码互联网医疗及“补血”。值得一提的是，此次定增对象不乏机构大佬。此外，借助此次定增，公司有望打造医疗
“十二五”国家重大创新基地建设规划
国科发计[2013]381号 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、发展改革委，新疆生产建设兵团科技局、发展改革委，各有关单位： 为进一步贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020年）》和《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，指导和推进国家重大创新基地建设工作，促进科技和经济紧密结合，加快实现创新驱动发展...
《粮食流通基础设施“十二五”建设规划》
国粮展〔2012〕3号 国家粮食局关于印发《粮食流通基础设施“十二五”建设规划》的通知 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团、黑龙江省农垦总局粮食局，中国储备粮管理总公司、中粮集团有限公司、中国华粮物流集团公司、中国中纺集团公司： 按照国家发展改革委与国家粮食局联合印发的《粮食行业“十二五”发展规划纲要》（国粮展〔2011〕224号）要求...