欧洲药管局:欧洲迫切需要加强管控医疗器械
欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说,欧洲迫切需要加强管控医疗器械,“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司(PIP)生产劣质隆胸硅胶遭曝光,引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件,拉西说:“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。” 按路透社说法,欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(CE)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。
昆泰高管将出席摩根大通医疗保健大会
Lab Chip:碳纳米管技术让医疗诊断进入新时代
近日,美国俄勒冈州立大学的研究人员利用碳“纳米管”大大提高了生物传感器的速度,该技术有朝一日可能让医生在几分钟内完成例行的实验室测试,在降低成本的同时,也缩短了诊断和治疗的时间。 新发现的碳“纳米管”使得原型纳米生物传感器的速度几乎增加了两倍,而应该发现不仅在医学上,在毒理学、环境监测以及新药开发等领域也可应用。但科学家们认为在系统准备商业化生产前,进行必要的完善是必须的。
移动医疗应用审批慢?FDA:别闹,为了你们安全!
针对业界关于美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)审批移动应用速度较慢的抱怨,FDA高级政策顾问表示,80%会在规定的90天期限内完成审批。
糖尿病医疗设备的技术创新之路
UBM TechInsights技术咨询公司和Espicom商业情报公司联合发布了糖尿病医疗设备行业内首份结合市场和知识产权的分析报告,该报告内容包括了最新的市场预测;详细的市场趋势和产品趋势,企业面临的机遇和挑战;以及一份对5900项糖尿病设备专利的评估分析。 很多发达国家和发展中国家都提出了糖尿病患病率不断增加的问题。
昆泰高管将在摩根士丹利全球医疗保健大会上发表演讲
2013年9月9日北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰公司(Quintiles)首席执行官Tom Pike和首席财务官Kevin Gordon将在于2013年9月9日在纽约州纽约君悦酒店(Grand Hyatt New York)举办的2013年摩根士丹利全球医疗保健大会(2013 Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上发表演讲。
Nat Commun:心脏病学-为什么运动员的心脏跳动慢
本期Nature Communications上发表的对啮齿类动物所做的一项研究报告说,优秀运动员静态心跳较慢可能是由于心脏中发生的分子变化。该发现推翻了人们的普遍认识:自主神经系统(植物性神经系统)活动水平的提高造成心脏对耐力训练产生这种特定的适应性变化。
医疗保健高管认为协作可改善最终成果,但要成功却实属不易
昆泰的医疗保健高管报告揭示如何在新的竞争格局中获取成功 北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰的一份最新报告探讨了医疗保健行业高管对协作需求以及他们在协作中所面临挑战的理解,该报告基于一项对全球生物制药业、支付方和供应方高管的调查。
美药管局打击“非法”糖尿病产品
美国食品和药物管理局7月23日发表声明说,该机构正采取行动从市场上清除15家公司生产的糖尿病产品。该局说,这些产品存在虚假宣传等问题,一些产品还含有可能对人体有害的成分。 美药管局说,这15家公司的产品主要通过网络和零售店销售,大体分为4类:“天然”药品、膳食补充剂等、未经批准销售的非处方药、网上药店未经医生诊断而销售的处方药。