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【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台,在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计:在2019年,截止12月31日,已经有24款“明星”药品/医疗器械产

2019-12-31

甲状腺髓样癌(MTC)精准医疗!礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已

2019-12-31

国家药监局最新通告:1418项医疗器械和试剂豁免临床试验!

   为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目

2019-12-26

平安医保科技及旗下健康(检测)中心摘得动脉网“2019未来医疗100强”多项大奖

12月20日,动脉网“2019未来医疗100强”论坛在京盛大启幕,现场发布了“2019未来医疗100强”榜单。平安医疗健康管理股份有限公司(以下简称“平安医保科技”)继2018年荣膺“2018未来医疗100强中国医疗榜TOP 100榜首”后,再度荣膺“2019未来医疗100强-中国数字医疗榜”榜首,并摘得“年度创新企业”大奖;旗下平安好医投资管理有限公司(以下简称“平安健康(检测)中心”)荣获细分

2019-12-24

强生医疗旗下傲诺拉星熠系列乳房假体在华上市

12月14日,强生医疗宣布旗下高端乳房假体MENTOR傲诺拉星熠系列在华上市。中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院整形科主任医师栾杰教授,中国医师协会美容与整形分会会长、上海同济大学附属东方医院整形美容科主任江华教授,MENTOR全球战略市场总监马腾(Joseph Matton),强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤等共同出席并启动上市仪式。MENTOR品牌乳房假

2019-12-17

孤独是一种社会癌症 其和癌症本身一样让人担忧!

2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --美国广播公司(ABC)的“澳大利亚对话”项目旨在激发人们在广泛话题上的对话,即从工作安全和性习惯到民族自豪感和个人理财,该项目是基于对5万多名澳大利亚人群的代表性调查结果。美国广播公司的宣传材料关注的一个问题就是“你孤独吗?” 当被ABC主席Ita Buttrose被问及什么是整个练习中最令人惊讶和令人不安

2019-12-06

解决基因治疗痛点,金唯智新型技术通AAV-ITR区域

腺相关病毒基因组(adeno-associated virus, AAV)的反向末端重复序列(inverted terminal repeat, ITR)能形成高度稳定的二级结构,利用现有技术很难进行序列验证。为了突破这重障碍,GENEWIZ研发了一种自主知识产权技术,运用原创的测序方法,清晰地分析这些复杂序列,助力研究人员有效地评估AAV-ITR区域的完整性。背景介绍腺相关病毒(AAV)是一种单

2019-11-28

肺癌精准医疗!礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET融合阳性肺癌进入III期临床

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-431临床试验(NCT04194944),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。该研究将入组400例晚期或转移性RET融合阳性

2019-12-14

国家卫健委发文 这类医疗机构绩效变了

 公立医院改革又迈出坚实一步,继三级公立医院绩效改革方案公布后,这类医疗机构的绩效也要变了。刚刚,国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》(以下简称《通知》),并公布《二级公立医院绩效考核指标(试行)》(以下简称《指标》)。2020年在全国启动二级公立医院绩效考核工作,各省(区、市)结合实际,逐步将辖区内二级公

2019-12-06

信达生物/驯鹿医疗合作产品IBI326临床数据亮相ASH年会,总缓解率100%!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研发代号:CT

2019-12-12