兰州：加强第一类医疗器械注册管理
自2012年起，甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能，采取五项措施，确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程，接受相对人和社会监督，确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》，查阅国家局数据库注册产品情况，提高对目录外产品分类的判断能力，对存在疑问把握不准的，及时请示省局，确保核发产品注册证的正确。
中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善
中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元，有着巨大的增长潜力，2012年1月18日，科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》，指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...
2012年国产医疗器械行业发展研究分析
医疗器械需求旺盛，在深圳刚刚落下帷幕的第67届中国国际医疗器械博览会下称“医博会”上，参展企业活跃度明显超过去年。 安信证券数据显示，中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元。业界认为医疗器械市场有着巨大的增长潜力，从医疗器械与药品市场的规模对比来看，全球医疗器械市场约为全球药品市场的40%，而中国的这一比例还不到15%。
全球研发预算投入最大的10家医疗器械公司
FierceMedicalDevice这次列出了研发预算排名前10大的医疗器械公司和他们的研发费用以及侧重点。这些数据告诉了我们一个故事：自2008年经济危机以来，面对着不景气的经济状况，几乎所有的公司在2011财年都增加了研发支出。 信息：不论全球经济情况如何，对未来进行投资是至关重要的。 虽然如此，但是事实上，一些公司的研发支出上涨相对比较温和，而另一些则增加迅猛。
医疗器械科技产业十二五专项规划发布
1月18日，科技部制定《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》发布。以下是全文内容。 [全文下载] 医疗器械科技产业"十二五"专项规划 目 录 一、形势与需求 （一）医疗卫生体系建设的重要基础 （二）医学诊疗技术发展的重大需求 （三）科技创新的前沿高地 （四）产业竞争的焦点领域 （五）我国战略性新兴产业的发展重点 二、指导思想和发展原则 （一）指导思想 （二
生物谷张发宝博士：中国医疗器械行业的业态观
本文主体内容已发布于《医药经济报》2011年10月19日 A05 版--《业态：中国医械缺失的土壤》。刊登有节选。以下为原稿全文内容。 医疗器械行业，相对于新药研发来说，偏于短平快，而且中国医疗器械领域相对落后，资源配置也不足，加上新医改对诊断的支持，未来成长空间极具想象力。目前，中国的医疗器械市场容量仅为1000亿元左右，与药品相比，仅占药品的10%左右，而在发达国家，接近1：1。
关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告（第76号）
2011年10月25日 发布 为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下： 咨询时间：每周四上午9：00-11：30 咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
2011年10月11日 发布 总后勤部卫生部药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年9月3日至4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所微波治疗设备等22个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。
关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。