打开APP

食药监局:关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠,提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平,国家局自2006年起每年委托中检院,组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验(以下简称比对试验)。

2012-04-09

浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%

根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求,结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年,计划抽验19个品种775批次,主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。

2013-08-30

国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知

2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后勤部卫生部药品监督管理局:   为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况,加强医疗机构制剂监督管理,促进医疗机构制剂科学发展,我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。

2013-03-05

全国医疗器械监督管理工作会议召开

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-19

云南食药监局公布2013年医疗器械质量监督抽验第一阶段结果

云南食药监局公布2013年医疗器械质量监督抽验第一阶段结果

2013-12-17

国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013-06-26

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19

国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知

2013年02月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网,经过试点已于2013年1月1日正式启动,并覆盖了部分县。

2013-02-07

国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告...

2013-02-07