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FDA医疗器械信息公开再出新招

最近,FDA对其openFDA申请进程界面进行升级,这也意味着今后app开发者可以开发出一款移动app来专门查阅器械分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。

2015-09-11

创业环境恶化,移动医疗公司除了抱BAT大腿,还能怎么玩

2014年是互联网大风吹到医疗的一年,把各路投资人创业者吹得飘飘欲仙。等风力慢慢减小时,医疗终于露出了它凶悍的一面,让半空中飘着的一众项目噼啪落地——移动医疗不好做。

2015-09-08

恒瑞医药、药明康德等6公司成立天使基金 专注医疗健康领域

恒瑞医药与药明康德、先声药业、泰格医药、飞翔化工、薄荷创投共同发起设立苏州工业园区薄荷创业投资合伙企业,目前认缴总额为¥15000万。

2015-09-09

工信部:医药工业增速创新低,医疗器械一枝独秀

8月20日,国家工信部公布了2015年上半年医药工业主要经济指标,数据显示:1.医药工业增速创新低上半年,规模以上医药工业增加值同比增加9.9%,增速较上年同期下降3.6个百分点,较一季度下降1.2个百分点。9.9%的增速

2015-08-26

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

美国10大最“能赚”的互联网医疗公司

每年,Inc. Magazine都会设法说服数以千计的私营公司透露其财务数据,以换取登上“美国年度成长最快公司Inc 5000”与“Inc 500”的名单。Inc获取的资料尽管是各私营公司自报,但其排名是基于以下硬数据:公司三年内

2015-08-25

埃森哲:50%以上的数字医疗创业公司面临死亡危机

两天前,美国著名咨询公司埃森哲发布一个题为《数字医疗:僵尸创业公司与秃鹫投资者》(《healthcare it: zombie  start-ups and vulture capital》)的简短报告。其中有一些有意思的观点,奇点糕跟大家分享一

2015-08-20

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。

2015-08-12

FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准

美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准,该收费标准如下表所示:收费项目2015年(单位:美元)2016年(单位:美元)工厂注册费(用户年费)36463845510(k)审评费50185

2015-08-10

卫计委:公立医院改革将如何影响医疗器械产业?

国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。各省改革中医械

2015-08-10