PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文,进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日,国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日,国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知,针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化:强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作,强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定,强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息
积极发展互联网医疗!13部门发文支持新业态新模式健康发展
7月15日,国家发展改革委、中央网信办、工业和信息化部等13部门联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》,其中提到,积极发展互联网医疗,以互联网优化就医体验,打造健康消费新生态。进一步加强智慧医院建设,推进线上预约检查检验。探索检查结果、线上处方信息等互认制度,探索建立健全患者主导的医疗数据共享方式和制度。探索完善线上医疗纠纷处
|金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛五大精彩主旨演讲内容预告
在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,将一股独特的“中国生物医药力量”推向世界舞台,并受到全球的广泛关注和认可。其中,关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和商业化的探索之路”成为热点话题之一。(请在图片中嵌入会议官网链接,点击图片即可转跳到会议官网htt
国家卫生健康委发布关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知
当前新冠肺炎疫情已进入常态化防控阶段,为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,做好应对新发突发传染病医疗服务保障,有效提升院前医疗急救服务能力,国家卫生健康委印发《关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知》(以下简称《通知》),对各地新冠肺炎疫情防控常态化下的院前医疗急救工作提出具体要求。一是要求各地高度重视院前医疗急救能力建设,统筹推
金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛议程公开丨文末领福利
在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,将一股独特的“中国生物医药力量”推向世界舞台,并受到全球的广泛关注和认可。其中,关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和商业化的探索之路”成为热点话题之一。(请在图片中嵌入会议官网链接,点击图片即可转跳到会议官网htt
智汇生命之光——卫光生物用生物技术构建健康产业生态圈
于2020年6月20日以“智汇 生命之光”为主题的光明科学城生物医药高峰论坛暨卫光生物战略发布会由深圳市卫光生物制品股份有限公司在深圳光明科学城展厅圆满举办。
基准医疗携新一代甲基化液体活检测序技术
在6月22日开始的2020美国癌症研究协会 (AACR) 年会上,基准医疗展示了新一代甲基化液体活检测序技术AURORA在多癌种早筛中的研究成果: Toward the Development of a $100 Screening Test for Six Major Cancer Types。针对占中国每年新发癌症人数65.2%,癌症死亡人数72.4%
【产业园】三医创新中心
【产业园】三医创新中心关键词:精准医学产业园,三医“医学、医药、医疗”园区解读:产业园的本质是优质企业的集聚地,是区域经济的助推器,是城市前行的发动机。一、三医创新中心简介成都医学城:成都市培育万亿级医药健康产业的主阵地,承担着“引领全成都市医药健康发展”的使命,在全国率先提出“医学、医药、医疗”融合发展理念,并深刻把握生物技术、医疗人工智能、价值医疗、全程
J Clin Onco:新型精准医疗用于癌症治疗
在最近一项研究中,一种针对癌症修复DNA能力的新型精密药物在首次临床试验中显示出令人鼓舞的结果。这项旨在测试该药物安全性的新研究发现,半数单独或采用铂类化学疗法的新药患者癌症停止生长,而两名患者肿瘤缩小或完全消失。