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以色列Insightec公布最新非侵入式治疗设备研究结果

许多老年人上了年纪后都会出现手臂震颤的问题,这在临床上被称为特发性震颤。这被很多人视作“小毛病”。然而这种小毛病却对患者的生活质量造成了严重影响。目前为了治疗这种“小毛病”,医学工作者也是绞尽脑汁,最

2016-08-29

FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议

FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。

2016-08-29

医保与基药两大目录将合并

北京市卫计委、北京市发改委等四部门8月15日联合发布《北京市分级诊疗制度建设2016-2017年度的重点任务》指出,将统一大医院与社区的药品采购目录,2016年社区医院将增加105种四类慢病常用药。北京市人力社保局人力

2016-08-23

美敦力就旗下主动脉插入设备致死问题发布警告

医疗器械巨头美敦力公司最近更新了旗下医疗器械EnVeo R输送导管系统在经导管主动脉瓣替换手术中的操作步骤,用于降低手术中发生血管损伤的风险。不久之前,公司公布了一份中期分析结果显示,有39名患者在使用该系统进行手术时出现了血管损伤,其中19人死亡。

2016-08-23

2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦!

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号),食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布,供参考。(

2016-08-18

盖茨基金会支持Atomo Diagnostics开发新型传染病检测设备

最近,总部位于悉尼的生物诊断技术公司Atomo Diagnostics完成了一项总额达到350万美元的融资。其中投资方包括大名鼎鼎的盖茨基金会支持成立的全球健康投资基金(Global Health Investment Fund)。Atomo公司主打开发快速检测包括艾滋病、疟疾等疾病在内的多种传染病。这一技术的推广无疑能够为全世界健康事业做出重要贡献。

2016-08-15

全国第一省“确认”医用耗材两票制,究竟如何操作?

就在前不久,陕西省深化医改试点方案中提出要“通过实施两票制,减少流通环节”。这一表述因为没有特别注明是在药品领域,而引发陕西省将在医械领域实施“两票制”的猜想。最新消息:据中国医疗器械了解,陕西省已基

2016-08-12

FDA正式宣布:一般健康设备可豁免FDA的法规监管

上周四(2016年7月28日),美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份最终指南(《低风险的一般健康设备的政策》),明确表示FDA不对低风险的一般健康产品(general wellness products)(如:可穿戴的健康监测设备、

2016-08-11

利用可植入设备治疗高血压,医疗器械公司CVRx获1.13亿美元G轮融资

在美国,随着肥胖人口的增加,高血压发病率近年来也明显上升,对高血压的传统治疗一直以药物控制为主,美国医疗器械公司 CVRx 从可植入设备入手,致力于治疗高血压及其引发的心力衰竭病症。8月9日,CVRx宣布完成1.13

2016-08-12

Check-Cap牵手GE开发新型肠道检测设备

随着技术发展,肠道检测已经成为预防肠胃部位疾病包括肿瘤在内的有效手段之一。然而,由于肠胃消化系统的特殊性,肠胃检测一直是最不受消费者“欢迎”的一种检测手段。因此,许多医疗器械生产者都在开发更简易的检测手段。最近,著名的医学诊断公司Check-Cap公司宣布将和医疗器械巨头GE公司合作开发、生产一种新型的用于结肠癌检测的新设备。

2016-08-08