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卫健委发文实验室设备不得低于2000万元

  又一重磅文件发布,将对医疗器械行业产生深远影响。9月4日,国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知,通知中包含两个重磅文件,一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》,另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。说它重磅是因为,这两个文件牵涉到关于实验室设备配置总金额的问题,不仅与医院直接相关,更是直接影响到医械企业设

2018-09-06

ACS Nano:新技术可提高微型诊断设备在体内的稳定性

2018年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --使用微型设备诊断和治疗人体疾病很快就会成为现实。但是,这些装置在身体内如何保持仍然是一个问题。现在,在ACS Nano的一项研究中,科学家们报告说他们已经找到了将微电机封装成药丸的方法。药丸涂层在释放药物货物之前穿过消化系统时能够起到保护设备的作用。(图片来源:www.pixabay.com)这种微型设备是宽度大约为人类头发的,能够自行推进的微观机

2018-09-07

国务院会议宣布:基药目录增至685种

  据8月30日央视新闻联播最新报道,国务院总理主持召开国务院常务会议,听取今年减税降费政策措施落实情况汇报,决定再推新举措支持实体经济发展;部署完善国家基本药物制度,保障群众基本用药需求、减轻药费负担。会议指出,完善国家基本药物制度,是深化医改重要举措,有利于满足群众基本用药需求。会议确定,一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主要病种基础上,聚焦癌症、儿科、慢性病等调

2018-09-01

美国开发植入式设备治疗难治性高血压,有望帮助患者彻底摆脱药物

长岛的一名病人成为美国东北部第一个在大腿上部植入小型实验装置以控制血压的病人。这种新型的治疗方法包括一种名为ROX耦合器的小型实验装置,它比回形针稍小,但其设计初衷承担着一项艰巨的任务,即控制一种无视通过药物、饮食和锻炼来降低血压的高血压。这种情况被正式称为“耐药高血压”,人们对这种高血压并不熟悉,但它却是心脏病发作、中风和充血性心力衰竭的根源。研究人员表示:“我们谈论的是超过150的收缩压,这些

2018-09-02

三年调整一次目录 国家基药政策或有大调整!

  据知情人士透露,近日,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》,目前处于相关单位论证并征求意见中,反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿,完善的内容主要包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿,将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序,原则上三年调

2018-08-02

NYGC研究人员创建用于单细胞分析的低成本开源3D打印设备

  3D打印的许多优点使得各行业在发展中取得创新性进展。尽管研究人员和制造商对操纵3D领域进行生物打印、创建实验室和医疗设备等等更感兴趣,但医学领域正在取得一些最不可否认的重大影响。随着研究人员不断深入研究,他们在提高全球患者的生活质量方面取得更大成功,其中包括使用微流控装置。NYGC研究人员创建用于单细胞分析的低成本开源3D打印设备NYGC研究人员创建用于单细胞分析的低成本开

2018-07-24

罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)不仅是全球最大的生物制药巨头,也是遥遥领先的诊断巨头。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格(BDD)。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒,用于正在被评估

2018-07-20

进口医疗设备降价降关税

  6月13日,国务院常务会议召开,确定了进一步扩大进口的措施,以促进调结构惠民生和外贸平衡发展。其中,国务院会议确定:支持关系民生的日用消费品、医药和康复、养老护理等设备进口,落实降低部分商品进口税率措施,减少中间流通环节,清理不合理加价,让群众切实感受到降税带来的好处。会议也确定,增加有助于转型发展的技术装备进口。两个月前,也是国务院常务会议,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓

2018-06-15

Foundation Medicine新型液体活检测试获突破性设备认定

小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛今日,药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine宣布美国FDA为其新型液体活检测试颁发了突破性设备认定(以前为Expedited Access Pathway计划)。该测试是FoundationACT?的扩展版本,将包括超过70个基因和基因组生物标志物,用于检测微卫星不稳定性(MSI)和血液肿瘤突变负荷(bTMB)。如果获得批准,该

2018-06-05

慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践  乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何?替诺福韦进入门

2018-05-18