我国医用高值耗材行业整合加速 进口替代势在必行
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段，我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言，我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。一、高值耗材行业门槛和特点（一） 行业门槛1. 准入门槛由于医用高值耗材主要以
德尼培携最新医用级粒子和医用导管亮相2019 Medtec中国展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。德尼培（Tekni-Plex）亮相此次盛会，展示面向医疗器械应用的最新医用级粒子和医用导管。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等
岸谷纳米进军医美市场，医用可吸收生物降解材料或将成为“宠儿”
生物医学材料是以医疗为目的，用于与生物组织接触以形成功能的无生命材料，包括生物医用高分子材料，生物医用陶瓷材料，生物医用金属材料和生物医用复合材料等等。由于生物医学材料可通过组成和结构的控制而使得材料具有不同的物理和化学性质，来满足不同的需求，耐生物老化，作为长期植入材料具有良好的生物稳定性和物理，机械性能，易加工成型，原料容易得到，因此，受到广大科研工作者的关注，生物医学材料的应用已遍及整个医学
Nat Med：编制人类肠道细菌的综合目录
2019年9月17日讯/生物谷BIOON/---人体消化道是成千上万种不同细菌菌株的家园。其中的许多细菌菌株是有益的，而其他的细菌菌株可导致健康问题，比如炎症性肠病。如今，在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院和布罗德研究所的研究人员分离并保存了将近8000种这些细菌菌株的样本，同时也阐明了它们的遗传和代谢背景。相关研究结果发表在2019年9月的Nature Medicine期刊上，论文标题为“A
LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定 用于检测早期结肠癌
大肠癌是常见的恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌。大肠癌的发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠及横结肠，近年有向近端（右半结肠）发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。发病年龄趋老年化，男女之比为1.65：1。9月11日消息，Prescient Metabiology医疗设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定，用于检测早期结肠癌。结直肠癌（CRC）是
PD-1能否纳入国家医保目录？国内PD-1/PD-L1抑制剂分析
8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整，在调出药品方面，共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分，共新增了148个品种，其
全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素被列入国家医保目录
8月20日，根据国家医疗保障局最新公告，全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液（商品名诺和达®）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》。 慢性病治疗用药是此次医保目录调整优先考虑的重点领域之一。德谷胰岛素被纳入医保目录报销体系，将使更多糖尿病患者受益于这一在有效性、安全性、经济性和便利性上具有诸多优势的全新一代基础胰岛素类似物药品，帮助更多糖尿病患者达到
微流控设备可以在几分钟内诊断败血症
由麻省理工学院研究人员设计的一种新型传感器可以显着加速败血症的诊断过程。败血症是美国医院每年导致近25万名患者死亡的主要死因。当身体对感染的免疫反应引发全身炎症链反应，导致心率加快、高烧、呼吸急促等问题时，就会发生败血症。如果不加以控制，它会导致败血性休克，从而导致血压下降和器官衰竭。传统上医生依赖各种诊断工具来诊断败血症，包括生命体征，血液测试，其他成像和实验室测试。近年
国家药监局：建议淘汰有粉医用手套
就在2019年06月13日，国家药监局发布了《医疗器械不良事件信息通报：关注有粉医用手套风险》的文章。通报称医用手套是临床医疗工作中不可或缺的医疗器械产品，主要作用是在医疗操作中保护患者及医护人员，控制感染，其使用广泛，用量大。医用手套受材质和生产工艺的限制，为防止手套因粘连失效，生产过程中通常添加粉末（滑石粉、淀粉或改性淀粉）作为隔离剂。由于粉末的加入，有粉医用手套在使用中对患者和使
新型微流控设备进一步优化液体活检
伊利诺伊大学芝加哥分校和澳大利亚昆士兰科技大学的研究人员开发了一种设备，可以从患者血液样本中分离出单个癌细胞。这种微流控设备的工作原理是将在血液中发现的各种细胞类型按其大小进行分离。也许有朝一日，这种设备可以让快速价廉的液体活检帮助发现癌症并制定有针对性的治疗计划。这项发现发表在《微系统与纳米工程》(Microsystems & Nanoengineering)在线期刊上。“这