医械临床试验：变革，已经开始!
7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新
Esperion治疗心血管疾病新药获FDA加速审批 市场信心大振
最近，Esperion公司开发的ETC-1002的临床研究取得了重大进展，FDA也因此对其大开绿灯并同意加速该药物的上市进程。受此利好消息刺激，公司股价飙升10%以上。
【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问
8月18日上午10点，国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。相关阅读：《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：
上半年中国医械行业收入1080.92亿！
据中商情报网8月5日公布的数据显示，2015年上半年中国医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。（虽然该数据可能为样本数据，但是也反应了
国家中医局：重点监控中医院7大科室医械使用
国家中医药管理局办公室7月8日印发《大型中西医结合医院巡查细则》（以下简称《细则》）。巡查内容包括反腐倡廉建设、坚持公立医院公益性、发挥中西医结合特色优势、医院管理、医院服务等五个方面。《细则》要求规范
国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！
7月28日晚，国务院发布第二次大督查综述，点名26项重大政策措施在落实方面存在问题，其中包括CFDA的药品审评审评问题
医美创业，是矿还是坑？
医疗美容，近来受到了越来越多人的关注，但是这个处于风口的医疗细分领域对于创业者而言，究竟是机遇还是禁区？在这个堪称“乱象丛生、满目疮痍”的领域创业是否可行？这是许多创业者和准创业者最关心的问题。
8名医卫人员受贿被查处，3人被双开
近日，鹤壁市纪委通报了六起涉医领域违纪违法典型案件。其中四起为收受贿赂，涉及鹤壁市中医院（康复医院）原院长、党总支副书记杨建福，鹤壁市人民医院器械科原科长李伟，山城区卫生局原副局长、卫生防疫站站长娄向