又一款干细胞疗法被FDA看好 有希望加速审批
近日，针对严重血红蛋白病的自体干细胞疗法CTX001获得了美国FDA的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation），用于治疗镰状细胞病（SCD）。美国FDA的快速通道计划旨在促进药物的开发和加速审查，以治疗严重疾病以及满足未得到满足的医疗需求。快速通道主要针对新的或有潜力的、比现有疗法效果更好的疗法。获得FDA快速通道审评资质认定的药物可能有资格享受多种福利，包括与FDA更
医疗机构审批备案制来了
社会办医再次迎来重大利好！9部门联合发文，取消前置审批，医疗机构审批备案制来了。近日，国家发改委官网发布重磅文件，社会办医再次迎来利好消息。文件内容事关未来社会资本投资大环境新动向，信息量很大，政策福利给得也很足，小社挑重点向大家一一呈现。9部门发文，取消部分机构前置审批2019年1月2日，国家发改委联合民政部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、卫生健康委、应急部、市场监管总局、
上海全科诊所审批将施行备案制
上海全科诊所将施行备案制了！2018年上海健康服务业50条引起业界高度关注，业界最关心的是何时以及能否真正落实，如今，上海健康服务业50条关于放开全科诊所的实施细则来了：从2019年2月1日起，上海市全科诊所审批实行备案管理。各区卫生计生委，市卫生计生委监督所：为加快推进本市医疗领域“放管服”改革，进一步促进全科诊所发展，根据《上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流
2019年村医的工作将有这些变化
“艰难”，是萦绕在许多村医从业者脑中的一个词。从当年萌生从医的梦想一路走到现在，经历了太多的成败利钝，始终百折不挠。医疗改革不断推进，村医在改革浪潮中翻涌前行。随着生活水平的提高，居民对医疗水平也提出了更高的要求，村医的执业环境也相应发生了变化，各项要求和门槛都在升高，那么，2019年，村医这条路好走吗？看看2019年村医的工作有哪些变化，应该会有答案。一、公共卫生公卫在村医工作中的分
2019年医联体的五大变革
如问近两年对我国医疗格局影响最大的政策是什么？“医联体”当之无愧。分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度之首，在新医改的路上被国家大力推进，而加快推进医联体建设一直被作为落实分级诊疗制度建设的重要举措。医联体在经过两年的推行后构架已经初步形成，截至2017年底，全国所有三级公立医院参与了医联体建设，全国形成了城市医疗集团、县域医共体、跨区域专科联盟、远程医疗协作网4种医联体模式。据《国务院
夯实医质勤练内功，美年健康荣膺 “2018上市公司最具投资价值公司”大奖
近日，中国最大的预防医学龙头企业美年健康（002044.SZ）摘得《投资者报》“2018上市公司最具投资价值公司”大奖。《投资者报》认为，美年健康通过不断勤练内功，夯实医质，持续进行产品创新，公司发展已大大领先于同业，赢得了市场和投资者的广泛认同。在勤练内功夯实医质方面，美年健康近期获得了诸多权威机构的认可。不久前，中金医药分析认为，美年健康在持续完善提升医疗质量管理体系方面不断创新并持续改进，通
丨医麦客盘点
现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗，既是技术，也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国，对CAR-T等新兴的细胞疗法，相应的也有两
市场监管总局发文：高度重视“三品一械”广告审查
12月7日，市场监管总局办公厅发布《关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》，通知表示，各省（区、市）市场监管部门要从思想上、行动上高度重视，特别是在机构改革期间，要进一步加强对此项工作的组织领导，结合当前广告监管工作的新形势、新特点，认真做好本地区“三品一械”广告审查工作。进一步加大“三品一械”广告监管执法力度，对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径
这类机构纳入医保定点 激励村医参与服务
最新召开的国务院常务会议上，总理发话了，要求进一步放宽医养结合机构准入门槛，将符合条件的都纳入医保定点，同时将建立村医参与健康养老服务的激励机制！总理提出，将符合条件的都纳入医保定点今年1月份，原国家卫计委在对十二届全国人大五次会议第4969号建议的答复中提出，只要经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》，且符合医保定点相关规定，均可纳入基本医疗保险定点医疗机构范围；
华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元
12月4日，华志微创特邀原海军总医院副院长田增民、天坛普华医院神经外科主任医师卢旺盛、北京军区神经外科研究所主任张洪钿三位神经外科手术专家，就“无框架脑立体定向手术”这项医疗技术给全国百余家医院进行了远程授课。这不仅有利于提升各所医院骨干医生熟练掌握这项先进医疗技术，对于提高相关医院的医疗水平和加强医院跨区域交流也具有相当深远的意义。 华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元 这