7款医械获总局特别审批
日前，国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示，又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括：1.产品名称：内窥式光学相干断层成像系统申 请 人：南京微创医学科技股份有限公司2.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统申 请 人：Lombard Medical， Ltd.3.产品名称：血管内断层成像系统申 请 人：南京沃福曼医疗科技有限公司4.产品名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒
苏州医工所研发的生物分子界面分析仪通过欧盟CE认证
近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所传感创新中心周连群研究员及其团队，研发的生物分子界面分析仪（Mole-Q），通过权威实验室CE（EMC\LVD）\FCC(EMC)等相关测试，获得相关认证证书及报告。分子界面分析仪主要应用在生物生命分析领域中，实现对生物分子的分子相互作用、动力学研究、细胞吸附、迁移变化、药物作用与药物筛选、生物相容性、聚电解质膜层的组装等高灵敏度检测和分析，也可应用于石油
“医拍智能”辅助诊断系统可做乳腺癌早筛
智能影像的应用领域越来越广。据亿邦动力网了解，专注于医学智能科技公司“医拍智能”自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统已经应用于乳腺癌早期筛查领域。医拍智能自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统，支持从图片分类、病灶定位、病灶属性判断到智能诊断推理分析，已经在临床中得到深度应用。在投入临床的几个月时间里，医拍智能的乳腺钼靶辅助智能辅助诊断系统已经处理上万例的乳腺X光片。（乳腺钼靶照相是目前诊断
最值得参加的医健创业者年度盛宴
2017年第二届中国医健创业者大会将于2017年12月1-2日在杭州举办，本届大会聚集了国家产业政策制订者、中国最有影响力的产业投资人、最具创新力的产业公司领军人物、最有思想的地方产业集聚区领导者，和最有活力的创业者们！共同探讨中国生物经济的发展之路，交流如何抓住生物经济蓬勃发展的历史机遇。《硅谷百年史》和《人类2.0》的作者，“硅谷精神布道师”皮埃罗先生，也将和大家一起分享世界创新中心硅谷的创新
湖南成立病理专科医联体
11月4日，由中南大学湘雅二医院病理科牵头的跨区域专科医联体正式启动。作为湖南省首个病理专科医联体，吸引了来自省内外的140多家医院加入。据悉，专科医联体的建立，将加强各医院病理科的深度合作，为基层患者带来便利。据中南大学湘雅二医院党委书记周智广教授介绍，湖南病理专科医联体建立后，专科医联体成员间将完善远程病理会诊，在原有的远程病理会诊平台上加强合作，实现医院间直接网络对接
安徽变局：医械厂商受冲击
10月11日，安徽省连发两个文件：《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》和《安徽省人民政府办公厅关于成立省医疗保障管理委员会及其办公室的通知》。医改先进分子安徽省终于也要搞医保管理体制改革了，强化医保在“三医”联动改革中的关键性作用。而且，安徽的文件不仅是提出要搞，还定的有时间表、有具体实施路径，是要直接落地的。医保管理体制改革可以说是目
河南省以五大模式推动医联体建设
河南省政府办公厅近日下发《关于推进医疗联合体建设和发展的实施意见》，明确2017年全面启动多种形式的医联体建设，三级公立医院全部参与并发挥引领作用，2018年所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体建设，各省辖市在城市至少建成1个有明显成效的医疗集团，在县域至少建成1个有明显成效的医共体。据统计，截至今年8月份，河南省已组建多种形式的医联体266个，覆盖医疗机构5886所
大牌械企除颤器被一级召回
少见的一级召回又出现了，这次还是除颤器。药监总局发了一个公告：北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机，这种情况下，在复苏救治期间，除颤仪可能不起作用，从而导致患者面临严重危害或死亡的风险。生产商Physio-Control，Inc.对其生产的半自动体外除颤仪（注册证编号：国械注进20163212101）主动召回。召回级别为一级。相关召回产品，
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的，来自全国31个省（市、区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约95人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业
三级医院参与医联体需加速
这个月底，是三级公立医院参加医联体的“大限”。这是2017年10月9日国务院常务会议确定的期限。目前，医联体建设情况如何？成绩单：90%三级医院已参与医联体建设4月26日，国务院办公厅印发的《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》显示，截至2017年6月底，全国已有1764家三级医院开展多种形式的医联体建设工作，占全国三级医院的80%；江苏、重庆、四川、陕西等8个省市超过90%的三级