CFDA飞检 6家械企停产、整改
据国家药监总局网站消息，又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作，检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷，被责令立即停产整改，另外2家械企存在一般缺陷，被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日，且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中，除1家企业的产品为植入性医疗器械外，其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。依据相关通告，2家
东三省两票制联合行动 企业再迎洗牌危局
7月21日，辽宁、吉林、黑龙江三省卫计委联合印发《关于印发东北三省开展公立医疗机构药品采购“两票制”工作有关事项的通知》。根据通知，吉林、辽宁、黑龙江三省公立医疗机构药品采购“两票制”相关界定工作的信息均通过吉林省药械采购服务平台予以发布，拟参加本次三省药品采购“两票制”相关界定的药品生产、经营企业，应通过吉林省药械采购服务平台进行网上注册，同时将纸质材料递交至吉林省医药采
青海5家药企被收GMP 均为中药饮片企业
昨日（7月18日），青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》，5家药企被收GMP。值得留意的是，这5家药企全部为中药饮片企业。中药饮片成不合格重灾区据CFDA官网公告统计，今年以来，截至7月18日，国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。根据CFDA报告数据，2016年共收回了172张GMP证书，其中涉及中药饮片的
卫计委拟严惩涉医犯罪
7月11日，国家卫计委办公厅、公安部办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《严密防控涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》（以下简称《意见》），针对涉医暴力违法犯罪案件中屡次暴露的问题提出了切实解决办法。全面开展实名制诊疗《意见》称，医疗机构应当持续改进服务工作，始终坚持以患者为中心，改善就医环境，优化服务流程，全面开展实名制诊疗，提升医疗质量，严格执行诊疗规范和操作指南，保证患者安全。
廖新波：新医改下的医生和医院关系 未来或现平台型医院
平台医院是什么概念？“博客厅长”廖新波就新医改背景下的医院发展模式和医院与医生的关系展开了讨论。廖新波原广东省卫生厅副厅长，现兼任中山大学等六所大学的客座教授和兼职导师，广东省医疗安全协会发起人。廖新波在任职广东省卫生厅副厅长期间，分管医院管理、医疗改革、医疗政策、外事管理、卫生监督等工作。同时笔耕不辍，着有多篇有影响力的医改分析文章，是著名的“博客厅长”。近日，廖新波作了《新医改下的平台医院与医
三部委解读医教改革新亮点
从7月10日全国医学教育改革发展工作会议的召开，到7月11日国务院办公厅印发《关于医教协同进一步推进医学教育改革与发展的意见》（以下简称《意见》），再到7月12日教育部、国家卫计委、国家中医药局负责人就《意见》答记者问，医学教育改革大幕正式拉开。对本次改革的历史性意义，教育部高等教育司司长吴岩做出了明确阐述。据介绍，《意见》是新中国成立以来，第一次以国务院办公厅名义就医学教育改革发展这一专项工作出
苏州医工所肝癌协同治疗研究获进展
肝癌是危害我国人民生命健康的主要恶性肿瘤之一，由于其病情隐匿、潜伏期长、肿瘤生长迅速，且肝癌内在的耐药性以及放化疗后产生的炎症肿瘤微环境，使得治疗5年内肝癌的复发率接近100%，且常伴随复发的转移使得肝癌患者五年生存率不足5%。由于进展期肝癌高度恶性，单一运用外科手术、化疗、放疗、热疗以及免疫治疗等常规手段均不能有效控制肝癌的发展，故多学科和规范化的综合治疗成为了肝癌治疗的
欧盟批准SMA药，更多罕见病有药可医
脊髓性肌萎缩（spinal muscular atrophy）是一种进行性疾病，影响一万名宝宝中的一人。在美国，每50人中就有一人是SMA的基因携带者， 不分种族和性别。百健是在去年9月分别向美国FDA和欧盟提交新药申请的，FDA已经于去年12月底批准了Spinraza。欧盟虽然费时较长，但还是在FDA批准后不到六个月也允许这个治疗SMA的第一个新药在欧洲上市。Spinraza的通用名为Nusin
苏州医工所在图像扫描显微成像技术研究中取得进展
激光扫描共聚焦显微镜（Laser Scanning Confocal Microscopy，LSCM）是研究亚微米细微结构的有效手段，广泛应用于生物医学、材料检测等领域，是从事生物医学和材料科学研究的科技工作者必备的研究工具。然而，在共聚焦显微镜中，其分辨率与信噪比相互矛盾，不能同时实现高分辨率和高信噪比。近年来出现的基于共聚焦显微成像的图像扫描显微成像技术解决了这一问题，可以同时实现高信噪比、高
细胞免疫治疗领域热潮兴起，企业争抢先机
随着诺华（Novartis）和凯特（Kite）相继提交生物制品上市申请，美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市，有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时，越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。企业争抢先机在细胞治疗领域，多家医药公司纷纷发力，或与国外领军企业合作，或加速推进自主研究。今年1月，复星医药公告，投资不超过8000万美元与Kite成立合资公司，双方各