大牌械企除颤器被一级召回
少见的一级召回又出现了，这次还是除颤器。药监总局发了一个公告：北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机，这种情况下，在复苏救治期间，除颤仪可能不起作用，从而导致患者面临严重危害或死亡的风险。生产商Physio-Control，Inc.对其生产的半自动体外除颤仪（注册证编号：国械注进20163212101）主动召回。召回级别为一级。相关召回产品，
十九大报告为医药企业带来的那些利好
18日，中国共产党第十九次全国代表大会正式开幕。会上，题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，有多个部分涉及医药产业领域，笔者着重从各个方面，对相关涉及内容进行简析，供大家参考。1、原文：坚持去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板，优化存量资源配置，扩大优质增量供给，实现供需动态平衡。—— 深化供给侧结构性改革解读：总体来看，去除大量的、无效的文号是关键
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的，来自全国31个省（市、区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约95人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业
三级医院参与医联体需加速
这个月底，是三级公立医院参加医联体的“大限”。这是2017年10月9日国务院常务会议确定的期限。目前，医联体建设情况如何？成绩单：90%三级医院已参与医联体建设4月26日，国务院办公厅印发的《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》显示，截至2017年6月底，全国已有1764家三级医院开展多种形式的医联体建设工作，占全国三级医院的80%；江苏、重庆、四川、陕西等8个省市超过90%的三级
暨2017全球创业周| HiMed四季度医创早期项目路演招募
HiMed立足张江高科技园区，联合了医创早期天使投资机构、天使投资人、产业和行业专家，旨在共同搭建医创早期项目天使投资、孵化、转化的平台。全球创业周是全球创业领域的顶级盛会，在160个国家同时举行。每年11月，在一周时间里，各种创业主题活动在全球精彩上演。届时创业周将聚集众创业服务机构、投资人、创业者、企业家，在一周内举办50-80场创业主题活动，100多家创业企业外场展览，预计参会人数超过120
北京医改半年医药费增幅17年来最低
北京医改新政实施已有半年，参加改革的３７００多家医疗机构完成门急诊量１亿多人次，扣除ＣＰＩ影响，医药费用增长不足２％，为２０００年以来费用增幅的最低期，累计节约医药费用４４亿元。北京市卫计委相关负责人表示，医改总体平稳有序，变化积极，符合预期，反响良好。改革实施六个月，已完成门急诊量１亿多人次，１９０多万住院病人治疗有序，改革效果初显。分级诊疗制度建设成效显现。普通病、常见病逐步分流到基层机构，扭
医联体破除瓶颈没那么难
组建医联体被认为是扭转我国大医院人满为患、基层门可罗雀的重要手段。10月底以前，所有三级医院都必须加入医联体建设。世界上没有两片相同的叶子，各地根据自身特点，均在建设形式各异的医联体。尽管背负着“跑马圈地”的质疑，但旨在让优质医疗资源下沉，汇集更多百姓，各地医联体仍然在高速向前推进。大限将至，当把四种典型医联体模式放在一起时，或许可以从中更加准确地看清这场震动各级医院的医改“暴风”。四
这家中国企业用“黑科技芯片”，或将研发出史上最便宜的胰岛素泵
胰岛素泵，因其能够减少扎针、平稳控糖、降低并发症风险，被称为目前最先进的控糖装置。但也因为其昂贵的价格，一直得不到普及。一台胰岛素泵售价少则两三万，多则八九万，令不少糖友只能望而却步。动脉网记者获悉，现在有一家名叫瞬知科技的公司，试图打破这种生态，立志做出最便宜的胰岛素泵。瞬知科技的创始人兼CEO徐亦博告诉记者：“我们希望能够将胰岛素泵做到一个手机的价格，可能刚开始是一个iPhone的价格，但我们
“中医药+医改” 看看福建是怎么做的
近年，利好中医药事业发展的政策很多，可现实发展中的问题也不少。就在前几天，两个中药注射剂（喜炎平注射液、红花注射液）因在临床使用过程中，出现多例寒战、发热等严重不良反应等问题，被CFDA责令立即召回，一时被行业热议。另外，中药饮片屡屡被抽检不合格，成为产品质量黑榜的常客。但是，没有什么能够阻挡中医药发展的大势。随着《中医药法》全面实施，医改向深水区不断挺进，福建省将拓展中医药服务和三医
药监总局发布新目录 这些医械类别变了
最新消息，由药监总局组织修订的新版《医疗器械分类目录》已经发布，并自2018年8月1日起施行。新版目录与2002版目录相比，是有很大变化的：将43个子目录精简为22个；增加了产品预期用途和产品描述；产品名称举例则从原有的1008个，扩充到了66609个。对业内企业来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从三类降为二类的，也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类