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一批中药注射剂企业将出局

 中药注射剂安全再评价,2018年有望落地!这项工作始于9年前,有迹象表明,今年会有大突破。先看一下时间轴:▍9年的进度条2009年7月16日,原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件,中药注射剂再评价全面启动,但……2016年2月22日,国办印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。文件中提到,未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研

2018-02-24

10家医疗企业入选2018全球最具创新力公司榜单

近日,美国著名商业媒体《快公司》(FastCompany)发布了2018年度“全球最具创新力公司”榜单,共有350家公司入选。在生物技术领域,共有10家公司上榜。1、诺华(Novartis)入选理由:治疗癌症的CAR-T细胞疗法如果说新药上市是一种荣誉,诺华公司于2017年8月推出的新型CAR-T疗法Kymriah的意义更像是登陆火星。Kymriah用于治疗美国最常见的儿童癌症——复发或耐药性B细

2018-02-25

耗材两票制 大牌企业费森尤斯被开刀

 高值耗材两票制火爆,一家年销20亿的医械公司,被撤销“全国唯一总代理”资格,并张榜公示--日前,安徽省药监局发布公示,撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品(上海)有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称,经核实,费森尤斯医药用品(上海)有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理,不符合《安徽省公立医疗机

2018-01-22

飞检:18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报

 国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告(2018年第25号)》,2017年,CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,现将检查结果通告如下:一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现,该企业直接将药品销售给本企业业务员,再由业务员自行

2018-02-09

BCG绘中国社会办前景图:近4000家公立医院要转制

 不同种类、不同级别民营医院在数量上的悬殊指向一个结论——当下社会办医仍以规模小、技术能力不高的机构为主。随着政策向好、资金涌入、医生集团兴起,社会办医的角逐将更为激烈,怎样差异化发展才能生存?生存下来的医院又如何致胜?过去两年间,“中国民营医院数量超过公立医院”这一事实,被视为社会办医的重要转折被反复提及。但鲜有人能准确说出民营医疗机构类别、级别的分布状况。波士顿咨询(The Bost

2018-02-05

总局通报不良事件信息:关注一次性使用产包风险

国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期),呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成,用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日,国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份,按事件表现分为患者伤害和器械故障两类

2018-01-16

25家公司获科技部资金支持

又有26家机构获得财政部、科技部的资金支持,其中25家为医疗器械企业。这不仅是一笔费用,更是一种荣誉、是一份国家对企业创新研发项目的肯定。1月4日,科技部发布了《关于对“CT探测器及核心部件产业化关键技术开发”等26个国家科技计划后补助项目验收结果及后补助资金进行公示的通知》。通知称,根据财政部、科技部关于印发《国家科技计划及专项资金后补助管理规定》的通知(财教〔2013〕433号)要求。现对“C

2018-01-07

河南未来3年联体实现远程医疗全覆盖

 记者日前从2018年河南省医政工作会上获悉,结合国家新一轮改善医疗服务行动计划的要求,河南省今年起实施“患者满意提升工程”,利用3年时间,以二级以上医疗机构为重点,在河南省医疗系统实施涵盖门诊服务、护理服务、医德医风建设等十项内容的改善医疗服务举措,创新医疗服务模式,推动医疗服务高质量发展,满足人民群众对医疗服务的新需求。河南要求三级医院要进一步增加预约诊疗服务比例,门诊和出院复诊患者

2018-01-24

基因治疗领域优质企业盘点(国内篇)

 我国对基因治疗等相关的基础研究、目标产品及管件技术的研发也非常重视。国务院曾出台《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》,明确说明开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂的重要性。据不完全统计,国内布局基因治疗领域的相关企业持续增长,自2012年的70余家增长至目前的130余家。笔者分析认为,近年来国内布局基因治疗领域的企业稳步增长,可归因为3点:1、近年,

2018-01-19

未来中国体外诊断企业并购趋势

小编推荐:2018先进体外诊断行业峰会  目前体外诊断(IVD)正在医疗领域扮演越来越重要的角色,既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段,也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示,目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成,也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了,市场还是很大的。与国外发达国家相比,我国体外诊断行业还处于发展前期阶段,作为成长性新兴行

2018-01-18